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??藥品上市許可持有人試點工作進展良好。截至2019年年初，本市共受理39家申請人申報的MAH試點申請60個品種，受托方36個，32個1類創(chuàng)新藥。浦東共受理33家申請人申報的MAH試點申請53個品種，受托方9個，31個1類創(chuàng)新藥。上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司申報的美洛昔康片，已獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準，成為本市首個上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)相分離的上市品種。在此基礎(chǔ)上，全國首個醫(yī)療器械注冊人制度試點產(chǎn)品落地。2018年2月27日，上海遠心醫(yī)療科技有限公司的單道心電記錄儀取得了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,上市時間比法定時間縮短了82%，已順利生產(chǎn)并銷售600臺。新政策吸引了更多醫(yī)療器械企業(yè)落地浦東參與試點。目前已有3家企業(yè)的6個產(chǎn)品按照試點程序獲批，另有4家企業(yè)的6個產(chǎn)品已進入優(yōu)先注冊檢測通道，3家企業(yè)的8個產(chǎn)品進入優(yōu)先注冊檢測通道。新政策吸引了更多醫(yī)療器械企業(yè)落地浦東參與試點，捷影醫(yī)療科技有限公司、復(fù)隱麗醫(yī)療科技（上海）有限公司、上?；萦搬t(yī)療科技有限公司、上海交大知識產(chǎn)權(quán)管理有限公司等完成了企業(yè)新設(shè)登記。2018年7月5日，醫(yī)療器械注冊人制度復(fù)制推廣至全市。