滬府辦發(fā)〔2007〕42號(hào)
各區(qū)、縣人民政府，市政府各委、辦、局：
《上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真按照執(zhí)行。
上海市人民政府辦公廳
二○○七年九月二十九日
上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃
為指導(dǎo)本市食品藥品監(jiān)管工作有效開展，確保人民群眾飲食安全和用藥安全，根據(jù)《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》和《上海市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、本市食品藥品安全現(xiàn)狀和面臨的形勢
（一）“十五”工作回顧
市委、市政府堅(jiān)持把食品藥品安全作為關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會(huì)的一件大事來抓?！笆濉逼陂g，在市委、市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，本市大力實(shí)施食品藥品放心工程，采取了一系列針對性措施，使制售假劣食品藥品行為得到嚴(yán)厲打擊，食物中毒和食源性疾病得到有效控制，重大活動(dòng)的食品安全得到有力保障，本市的食品藥品市場總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。“十五”期間本市食品藥品安全工作取得的成就主要有：
一是監(jiān)管體制進(jìn)一步理順。組建了市食品藥品監(jiān)管局和19個(gè)區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局。2004年，下發(fā)了《上海市人民政府關(guān)于調(diào)整本市食品安全有關(guān)監(jiān)管部門職能的決定》（滬府發(fā)〔2004〕51號(hào)），食品“從田頭到餐桌”各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任主體進(jìn)一步明確。同時(shí)，積極推進(jìn)“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管模式，建立健全了市、區(qū)（縣）兩級食品安全聯(lián)席會(huì)議制度。調(diào)整后監(jiān)管環(huán)節(jié)減少，各部門職能清晰，行政許可與日常監(jiān)管職權(quán)相一致，成效初步顯現(xiàn)。
二是制度建設(shè)進(jìn)一步完善。出臺(tái)了《上海市集體用餐配送監(jiān)督管理辦法》，為加強(qiáng)食品安全監(jiān)管提供了依據(jù)。推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）、醫(yī)院制劑質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）認(rèn)證的實(shí)施，食品安全重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種監(jiān)管不斷加強(qiáng)，制售偽劣有害食品行為得到嚴(yán)厲打擊，藥品監(jiān)管步入了規(guī)范運(yùn)作、長效監(jiān)管的軌道，取得了良好的成效。
三是食品安全監(jiān)管更加得力。將食品安全納入到各級政府的目標(biāo)考核，實(shí)行“首責(zé)管理制、屬地管理制、責(zé)任追究制”，食品安全監(jiān)管責(zé)任得到強(qiáng)化，“條塊結(jié)合、以塊為主、形成合力”的監(jiān)管格局初步形成。通過“堵源頭、端窩點(diǎn)、嚴(yán)準(zhǔn)入、強(qiáng)監(jiān)管”，食品違法案件得到及時(shí)查處，食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序逐漸好轉(zhuǎn)，主渠道供應(yīng)各類食品污染物處于較低水平，各類食品監(jiān)督抽檢合格率穩(wěn)步上升，與人民群眾生活緊密相關(guān)的重點(diǎn)食品質(zhì)量安全狀況得到不同程度的改善，食物中毒事故明顯減少。行政相對人的主體責(zé)任意識(shí)得到提高。
四是藥品市場秩序穩(wěn)定可控。堅(jiān)持“日常監(jiān)督與集中打擊并舉、突擊稽查與長期作戰(zhàn)并舉、執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)檢驗(yàn)并舉、依法懲處與法制教育并舉”的做法，積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各種質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證和實(shí)施，建立長效監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范了上海藥品市場秩序。
五是市民群眾食品藥品安全意識(shí)明顯增強(qiáng)。通過進(jìn)社區(qū)、農(nóng)村、學(xué)校宣傳，在新聞媒體進(jìn)行多種形式的正面引導(dǎo)，營造社會(huì)關(guān)注食品藥品安全的氛圍，引導(dǎo)市民樹立安全意識(shí)，改變不良飲食用藥習(xí)慣。
市民食品藥品安全知識(shí)知曉度明顯提升。
（二）“十一五”食品藥品安全面臨的形勢
“十一五”期間，隨著上海經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，對食品藥品安全提出了更高的要求。
一是食品消費(fèi)量大，依賴外地供應(yīng)多。全市食品消費(fèi)量大而自給率低、對外依存度較高，客觀上給本市食品安全增加了許多不確定因素，加大了監(jiān)管難度。
二是新技術(shù)的應(yīng)用導(dǎo)致了新的監(jiān)管難題。國外重大動(dòng)植物疫情的發(fā)生，轉(zhuǎn)基因等生物技術(shù)的快速發(fā)展，食品生產(chǎn)新原料、新技術(shù)的應(yīng)用，使食品安全面臨一些新的課題。一些方便食品、保鮮食品和保健品，在生產(chǎn)中使用的新型添加劑、防霉保鮮、營養(yǎng)強(qiáng)化等材料和新型包裝材料等沒有經(jīng)過足夠的、科學(xué)的跟蹤測試，降低了食品的安全可靠性。制假售假手段和花樣不斷翻新，有的甚至運(yùn)用現(xiàn)代科技摻雜造假，鑒別成本高，增加了監(jiān)管和打擊的難度。
三是食品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)?；F(xiàn)代化程度不高，安全隱患依然存在。
在種植、養(yǎng)殖、加工、流通等環(huán)節(jié)還存在多、小、散、亂、差的問題，食品企業(yè)通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的為數(shù)甚少，品牌企業(yè)則更少。
四是制售假劣藥械的行為仍時(shí)有發(fā)生。制售假劣藥品醫(yī)療器械、無證經(jīng)營藥品醫(yī)療器械、違法收購藥品、違法使用不合格藥品醫(yī)療器械以及使用過期藥品的現(xiàn)象仍然存在，違法藥品廣告屢禁不止，缺乏有效監(jiān)管的措施與辦法。
二、指導(dǎo)思想與基本原則
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以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品安全工作，樹立全程監(jiān)管理念,堅(jiān)持預(yù)防為主、源頭控制的工作思路，全面履行政府監(jiān)管職責(zé)，借鑒國際上先進(jìn)的管理理念和方法，加強(qiáng)長三角區(qū)域聯(lián)動(dòng)，建立健全食品藥品安全管理的組織體系、法規(guī)體系、評價(jià)預(yù)警體系、技術(shù)支撐體系、應(yīng)急處置體系、企業(yè)信用體系、質(zhì)量保證體系，保障市民飲食與用藥安全，為全面建成小康社會(huì)、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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1、以人為本，和諧發(fā)展。把保障公眾飲食用藥安全作為全部工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，確保食品藥品安全與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和構(gòu)建和諧社會(huì)的要求相適應(yīng)。
2、標(biāo)本兼治，著力治本。既立足當(dāng)前，又著眼長遠(yuǎn)。在開展專項(xiàng)整治、突擊稽查的同時(shí)，建立健全監(jiān)管體制、機(jī)制、法制，著力治本。
3、科學(xué)監(jiān)管，提高效率。按照實(shí)施全過程監(jiān)控的要求，借鑒發(fā)達(dá)國家食品藥品監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)，采用先進(jìn)的科技手段，從“把關(guān)、設(shè)限、溯源、布控”等環(huán)節(jié)入手，提高監(jiān)督管理的效率。
4、誠實(shí)守信，企業(yè)自律。積極推進(jìn)誠信體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營。
5、社會(huì)參與，形成合力。充分發(fā)揮消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織、行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體、中介機(jī)構(gòu)和專家的作用，形成社會(huì)監(jiān)督合力。
6、統(tǒng)籌兼顧，整合資源。充分利用現(xiàn)有資源，優(yōu)化資源配置，充分發(fā)揮食品藥品安全監(jiān)管各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的作用，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促使有效資源發(fā)揮最大效益。
三、發(fā)展目標(biāo)
通過五年的努力，本市食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制基本理順；法規(guī)規(guī)章體系逐步完善；監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高，依法行政能力進(jìn)一步提升；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加強(qiáng)，技術(shù)裝備進(jìn)一步改善，食品藥品安全應(yīng)急處置能力不斷增強(qiáng)，食品藥品檢測技術(shù)水平顯著提高。通過加強(qiáng)監(jiān)管和宣傳，食物污染得到有效控制，食源性疾病明顯減少，企業(yè)的責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)銷售假冒偽劣食品藥品等違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，食品藥品安全事故逐年減少，公眾飲食用藥安全得到保障。
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——年食品抽檢樣品數(shù)達(dá)到8件/千人口，覆蓋各類上市食品類別；建立與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先的食品污染物監(jiān)測網(wǎng)，食品中主要污染物監(jiān)測范圍接近中等發(fā)達(dá)國家水平；按照國家標(biāo)準(zhǔn)，與人民生活密切相關(guān)的主要食品監(jiān)督抽檢平均合格率達(dá)95％以上。
——全面實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，存在安全隱患食品召回覆蓋面達(dá)到80%；逐步推行高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）認(rèn)證和可追溯管理，建立食品質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。
——年報(bào)告集體性食物中毒事故發(fā)生率8例以下/10萬人口。
——提高處置突發(fā)事件的應(yīng)急能力，重大食品安全事故處置率達(dá)到100％；食物中毒處置正確率95％以上。
——提高公眾食品安全知識(shí)知曉率；提高從業(yè)人員良好食品安全行為遵從率。
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——提高監(jiān)督性抽檢的針對性，藥品評價(jià)性抽檢平均合格率98%以上；農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100％，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在100％；達(dá)到開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br />
——通過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證的藥物安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)位居全國前列；推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），臨床試驗(yàn)的規(guī)范水平居全國前列。
——在本市全面推行植入性醫(yī)療器械可追溯管理。建立完善“植入性醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”；建成本市植入性醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和醫(yī)療器械召回管理監(jiān)督系統(tǒng)；全面推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。
——藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理達(dá)100％，并全面加強(qiáng)藥品動(dòng)態(tài)生產(chǎn)質(zhì)量管理；特殊藥品的監(jiān)督管理水平進(jìn)一步提高。
——對在本市上市的藥品進(jìn)行實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控，建設(shè)上海藥品安全市場；完善“上市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”，加強(qiáng)各類藥品購銷和使用信息監(jiān)控。
——藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)，全市收到并確認(rèn)可評價(jià)的藥品不良反應(yīng)年報(bào)告率居全國領(lǐng)先；科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，對監(jiān)測數(shù)據(jù)開展初步評價(jià)。
四、主要任務(wù)
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1、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管
加大對種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)控力度。強(qiáng)化食品源頭控制，進(jìn)一步加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測，有效控制食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境污染。積極改善產(chǎn)地基礎(chǔ)設(shè)施、改良土壤理化性狀。強(qiáng)化對農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量和環(huán)境安全管理。完善食品及食品相關(guān)企業(yè)市場準(zhǔn)入工作，落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，深化食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理，建立和完善生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測機(jī)制。進(jìn)一步規(guī)范食品經(jīng)營秩序，重點(diǎn)督促連鎖超市、大賣場健全食品安全質(zhì)控體系、管理制度，加強(qiáng)日常監(jiān)測和監(jiān)督，提高食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市和賣場的食品銷售安全監(jiān)督頻度。進(jìn)一步推行食品經(jīng)營合同示范文本，提高食品經(jīng)營活動(dòng)中的食品安全義務(wù)履行率。建立健全索證、驗(yàn)證、市場準(zhǔn)入等管理制度，提升食品安全管理水平。推進(jìn)生豬屠宰及農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場設(shè)置發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)規(guī)范化、現(xiàn)代化和規(guī)?；?jīng)營。進(jìn)一步加強(qiáng)對集體供餐單位的監(jiān)督，探索量化分級管理模式，加強(qiáng)餐飲業(yè)管理。
專欄1重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管
產(chǎn)地質(zhì)量安全監(jiān)管
抓農(nóng)田質(zhì)量普查，加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境保護(hù)，實(shí)施退出重污染農(nóng)田計(jì)劃，進(jìn)一步提高耕地地力和農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)。積極推廣清潔栽培模式,不斷加大對農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的市場整治力度，抓農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)。
生產(chǎn)加工安全監(jiān)管
對食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施ABC分類分級管理，開展全方位監(jiān)管，消除不安全隱患。推進(jìn)企業(yè)建立基本食品質(zhì)量安全管理制度，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立食品檢驗(yàn)室。
經(jīng)營安全監(jiān)管
進(jìn)一步規(guī)范食品經(jīng)營秩序，重點(diǎn)督促連鎖超市、大賣場健全食品安全質(zhì)控體系、管理制度。
消費(fèi)安全監(jiān)管
針對易致食物中毒的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)食品及嚴(yán)重違法行為開展監(jiān)督檢查，有效降低餐飲業(yè)嚴(yán)重危及食品安全行為的發(fā)生；在大中型餐飲業(yè)推進(jìn)監(jiān)督量化分級管理制度，根據(jù)評定等級確定相應(yīng)監(jiān)督頻次，促進(jìn)企業(yè)的自律，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。
2、加強(qiáng)食品安全監(jiān)控
完善食品污染物監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，建立與上海食品供應(yīng)數(shù)量、種類相適應(yīng)的污染物監(jiān)測點(diǎn)。加強(qiáng)各類食品的監(jiān)督抽檢。按照風(fēng)險(xiǎn)高低及與人民生活相關(guān)的密切程度,制定周密的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，對重點(diǎn)食品組織實(shí)施全市專項(xiàng)檢查，對生產(chǎn)加工企業(yè)產(chǎn)品開展強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的檢測。開展非食品原料風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，系統(tǒng)調(diào)查非食品原料污染情況。組織突擊性專項(xiàng)抽檢。對重大食品安全事件及市民關(guān)注的熱點(diǎn)問題等進(jìn)行專項(xiàng)快速抽檢。建立重點(diǎn)食品安全追溯制度。加強(qiáng)食品安全監(jiān)測控制，根據(jù)監(jiān)督檢測結(jié)果，提出針對性的監(jiān)督管理措施。
專欄2食品安全監(jiān)測
食品污染物監(jiān)測
在批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點(diǎn)，對覆蓋世界衛(wèi)生組織（WHO）的全球環(huán)境污染監(jiān)測規(guī)劃/食品部分（GEMS/Food）規(guī)定的所有監(jiān)測項(xiàng)目進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測，形成污染狀況的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。
重點(diǎn)食品計(jì)劃性監(jiān)督抽檢
對與市民生活密切相關(guān)的重點(diǎn)食品進(jìn)行計(jì)劃性監(jiān)督抽檢，并逐月公布重點(diǎn)食品抽檢信息。
食品安全監(jiān)控
健全食品安全信息監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，通過樣本采集、數(shù)據(jù)整理、數(shù)據(jù)分析、安全評價(jià)、安全預(yù)警和危機(jī)處理，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，對食品安全預(yù)防控制信息進(jìn)行采集、處理、傳輸和應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)食品安全信息的快速傳輸、資源共享和及時(shí)有效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警控制。
食品質(zhì)量安全追溯
在建立以豬肉、乳品為重點(diǎn)的食品質(zhì)量安全可追溯制度的基礎(chǔ)上，將實(shí)施質(zhì)量安全追溯制度擴(kuò)大到其他重點(diǎn)產(chǎn)品。建立產(chǎn)銷銜接機(jī)制、推行農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理、完善食品標(biāo)簽管理。建立健全缺陷食品召回機(jī)制。
3、提升食品安全檢驗(yàn)檢測水平
瞄準(zhǔn)世界檢驗(yàn)檢測技術(shù)科學(xué)前沿，發(fā)揮上海人才與科研的高地優(yōu)勢，不斷提高食品檢驗(yàn)檢測和科學(xué)研究的能力。整合并充分利用現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測資源，嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)社會(huì)化，積極鼓勵(lì)和發(fā)展第三方檢測機(jī)構(gòu)。初步建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測體系，提高食品安全快速檢測水平，提升食品污染物和食源性疾病檢測能力，實(shí)現(xiàn)檢測資源共享，滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過程安全監(jiān)管的需要。
專欄3食品安全檢測能力建設(shè)
提高檢測技術(shù)
以推進(jìn)市食品藥品檢驗(yàn)所及7個(gè)區(qū)域所檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)為抓手，推動(dòng)完善食品質(zhì)量檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析等工作，為本市食品安全科研提供基礎(chǔ)技術(shù)平臺(tái)。推廣食品常見危害因素的檢測技術(shù)，完善常見化學(xué)性和生物污染因素的檢測技術(shù)。
快速檢測
發(fā)展和利用可靠、快速、便攜、精確的食品安全檢測技術(shù)。重點(diǎn)開發(fā)食品安全監(jiān)控中急需的，有關(guān)安全限量標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)農(nóng)藥、獸藥、有機(jī)污染物、食品添加劑、飼料添加劑等的檢測技術(shù)和相關(guān)設(shè)備，提高日常檢查技術(shù)手段。
整合食品安全檢測資源
以現(xiàn)有的國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（上海）、國家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（上海）、市食品藥品檢驗(yàn)所、市疾病控制中心及區(qū)縣疾控中心等重要檢測資源為基礎(chǔ)，整合上海市高校、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，優(yōu)化資源配置，進(jìn)一步提升技術(shù)研究能級，形成布局合理、覆蓋全市范圍食品生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)等領(lǐng)域的食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)。
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加強(qiáng)食品安全應(yīng)用技術(shù)和能力建設(shè)，開展食品安全的基礎(chǔ)研究、高技術(shù)研究、關(guān)鍵技術(shù)研究。發(fā)揮本市資源優(yōu)勢，本著“資源共享、信息共享”的原則，建設(shè)以食品安全監(jiān)測為手段、食品安全質(zhì)量全過程管理為保障、食品安全信息監(jiān)管為依托的技術(shù)平臺(tái)系統(tǒng)。加強(qiáng)食品安全人才隊(duì)伍和學(xué)科建設(shè)。建立源頭把握、過程監(jiān)控、結(jié)果嚴(yán)控、信息透明、科學(xué)分析的完整監(jiān)管技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)本市食品安全監(jiān)管要素在技術(shù)保障層面的統(tǒng)一。
專欄4食品安全科研重點(diǎn)
安全評價(jià)技術(shù)研究
涉及食品新原料、新技術(shù)和新工藝以及轉(zhuǎn)基因食品、食品添加劑、食品接觸材料。
風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)研究
涉及病原微生物、農(nóng)獸藥殘留、新資源食品、化學(xué)性（含生物毒素）危害物等；建立食源性危害的危險(xiǎn)性評估模式和方法；提出高風(fēng)險(xiǎn)食品目錄和危險(xiǎn)性控制措施?；拘纬删C合信息采集、分析匯總、檢驗(yàn)、評估、溯源、預(yù)警的體系核心和與之配套的重點(diǎn)產(chǎn)品研究預(yù)警基地、專家?guī)斓容o助項(xiàng)目。
食品安全全過程控制技術(shù)研究
推進(jìn)開發(fā)研究食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、包裝、經(jīng)銷等各環(huán)節(jié)的安全技術(shù)，建立對食品安全進(jìn)行全過程控制的技術(shù)保障體系。
應(yīng)用技術(shù)研究
包括食品品種特征溯源技術(shù)、食品產(chǎn)地圖譜技術(shù)、食品產(chǎn)地標(biāo)簽和條碼示蹤技術(shù)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全溯源技術(shù)和檢驗(yàn)檢測技術(shù)、食品加工、流通過程中檢測技術(shù)、食品制假售假檢測技術(shù)、食品安全快速檢測技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室確證技術(shù)、檢測技術(shù)規(guī)范和安全性驗(yàn)證方法、食品安全突發(fā)事件預(yù)警技術(shù)以及食品生產(chǎn)、加工和運(yùn)輸過程中的食品安全控制技術(shù)研究。
5、建立食品安全評估評價(jià)體系
逐步建立完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估評價(jià)制度和體系，研究食品可能發(fā)生的危害后果及其嚴(yán)重性，分析危害發(fā)生的概率，并據(jù)此劃分食品的風(fēng)險(xiǎn)等級，將動(dòng)態(tài)評估結(jié)果作為政府食品安全決策和管理的基礎(chǔ)。
對與市民群眾密切相關(guān)的重點(diǎn)食品安全性和企業(yè)食品安全監(jiān)管制度建設(shè)及落實(shí)情況進(jìn)行調(diào)查、評價(jià)。開展農(nóng)獸藥殘留、有毒有害物質(zhì)污染、食品添加劑、食品包裝材料、食品加工工藝和設(shè)備對食品安全危害程度的風(fēng)險(xiǎn)評估。建立評價(jià)和降低食源性疾病暴發(fā)的方法，開展對與食品有關(guān)的微生物、化學(xué)及新的食品相關(guān)技術(shù)等危險(xiǎn)因素的評價(jià)研究，并對國內(nèi)外相關(guān)研究信息進(jìn)行跟蹤和借鑒。
專欄5食品安全評價(jià)評估
食源性疾病溯源
完善食品污染物和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，建成具有較強(qiáng)食源性疾病溯源能力的實(shí)驗(yàn)室，通過分析食源性疾病的報(bào)告和食品污染物監(jiān)測數(shù)據(jù)，建立起能夠?qū)κ吃葱约膊”┌l(fā)進(jìn)行提前預(yù)警的預(yù)警系統(tǒng)。
安全風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)
建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估評價(jià)制度和體系。加強(qiáng)食品安全評價(jià)，加強(qiáng)理化測試、生物檢測、安全毒理等研究，加強(qiáng)對與食品有關(guān)的微生物、化學(xué)及新的食品相關(guān)技術(shù)等危險(xiǎn)因素的評價(jià)研究和國內(nèi)外相關(guān)研究信息的跟蹤、借鑒，開展農(nóng)獸藥殘留、有毒有害物質(zhì)污染、食品添加劑、食品包裝材料、食品加工工藝和設(shè)備對食品安全危害程度的風(fēng)險(xiǎn)評估。
6、完善食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。針對本市食品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)的特點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定科學(xué)合理的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。通過組織開展地方標(biāo)準(zhǔn)的制定和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案、清理，制定具有可操作性的過渡標(biāo)準(zhǔn)或分級標(biāo)準(zhǔn)，初步建立起以國家標(biāo)準(zhǔn)為主體，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充的食品標(biāo)準(zhǔn)體系。積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)的制訂。加強(qiáng)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)研究，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；a(chǎn)，提高質(zhì)量安全水平和市場競爭力，規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序。
專欄6食品安全標(biāo)準(zhǔn)化工作
標(biāo)準(zhǔn)清理
組織開展對本市食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全面清理，同時(shí)加強(qiáng)對食品標(biāo)準(zhǔn)的備案管理，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，提高企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平。
食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫
建立國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，為政府和企業(yè)加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理提供標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。
食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
組織制定一批本市急需的食品地方標(biāo)準(zhǔn)。積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)制訂。
7、完善食品安全相關(guān)認(rèn)證
不斷完善農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、安全衛(wèi)生優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證、綠色食品和有機(jī)食品的認(rèn)證。加大上海市著名商標(biāo)、上海市名牌產(chǎn)品中農(nóng)產(chǎn)品和有機(jī)食品的認(rèn)證力度。繼續(xù)對農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)進(jìn)行管理體系認(rèn)證。完善良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、良好生產(chǎn)規(guī)范、良好儲(chǔ)藏和運(yùn)輸規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)、綠色市場、名牌產(chǎn)品認(rèn)證，提高食品企業(yè)自身管理能力。
開展分類分級管理的培訓(xùn)，逐步形成并全面推行以保證食品安全為前提，與市場需求差異化相適應(yīng)的分類分級管理制度。把食品監(jiān)督分類分級管理制度與企業(yè)信用體系建設(shè)結(jié)合起來，強(qiáng)化企業(yè)自律。在食品企業(yè)進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施GMP、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、ISO22000等食品安全質(zhì)量管理體系。進(jìn)一步推動(dòng)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理，在此基礎(chǔ)上，推動(dòng)乳品、熟肉、集體供餐、嬰幼兒食品等食品行業(yè)實(shí)施ISO22000管理。在流通領(lǐng)域探索建立符合本市特點(diǎn)的GMP體系。
8、繼續(xù)開展食品安全專項(xiàng)整治
加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管，開展違禁藥物使用專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊私屠濫宰，建立病害肉無害化處理保障制度。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為，重點(diǎn)開展高風(fēng)險(xiǎn)食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產(chǎn)加工食品的違法行為，進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的重點(diǎn)食品和種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通及消費(fèi)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的食品安全水平。繼續(xù)開展保健食品及其廣告專項(xiàng)整治，著重查處保健食品違規(guī)添加藥物等違禁物質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范廣告宣傳行為。全面加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作，全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。
專欄7食品安全專項(xiàng)行動(dòng)
重點(diǎn)時(shí)期食品安全專項(xiàng)行動(dòng)
在重大節(jié)日和社會(huì)敏感時(shí)期，開展針對超市賣場、大型餐飲、集體供餐等領(lǐng)域及重點(diǎn)食品的專項(xiàng)檢查行動(dòng)，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢，確保期間不發(fā)生重大食品安全事故。
畜禽屠宰加工行業(yè)專項(xiàng)整治
嚴(yán)厲打擊私屠濫宰，建立病害肉無害化處理保障制度。
高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)加工業(yè)專項(xiàng)整治
對高風(fēng)險(xiǎn)食品每年確定重點(diǎn)，在生產(chǎn)加工業(yè)開展全面檢查檢測，實(shí)施專項(xiàng)整治。
食品生產(chǎn)小企業(yè)小作坊專項(xiàng)整治
引導(dǎo)尚不能滿足市場準(zhǔn)入要求的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊聯(lián)小做大，整合做強(qiáng)，規(guī)范發(fā)展。
農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治
開展郊區(qū)（縣）農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部食品市場專項(xiàng)整治行動(dòng)。建立并推廣農(nóng)村小型食品及農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)質(zhì)量安全控制體系。加強(qiáng)農(nóng)村自辦酒席戶的監(jiān)督管理，建立申報(bào)指導(dǎo)制度。
9、世博會(huì)等重大活動(dòng)食品安全監(jiān)控
制定并啟動(dòng)世博食品安全行動(dòng)計(jì)劃，推進(jìn)世博會(huì)食品安全保障體系建設(shè)。實(shí)施上海世博會(huì)食品安全保障工程，開展世博食品安全重大科研項(xiàng)目和食品安全技術(shù)重大科研項(xiàng)目等課題研究，提出上海世博會(huì)食品安全保障的實(shí)施方案；開展大型活動(dòng)安全食品衛(wèi)生快速檢測技術(shù)的研究，全面、系統(tǒng)考察和評價(jià)各類快速檢測方法的實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場應(yīng)用效果，篩選出靈敏、準(zhǔn)確、高效、經(jīng)濟(jì)的食品安全衛(wèi)生快速檢測技術(shù)，并組織技術(shù)人員的專業(yè)培訓(xùn)，推廣和應(yīng)用成熟的快速檢測技術(shù)；開展大型活動(dòng)中高風(fēng)險(xiǎn)流通食品安全控制技術(shù)研究，建立高風(fēng)險(xiǎn)食品HACCP模式，推進(jìn)本市高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用先進(jìn)的食品安全控制技術(shù)，提高食品的合格率水平，全面提高總體控制和現(xiàn)場保障能力，切實(shí)有效地保障大型活動(dòng)食品安全。
10、加強(qiáng)進(jìn)出口食品安全管理
在對食品風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，實(shí)施分類管理，提高進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫的有效性。完善進(jìn)口食品查驗(yàn)制度，重點(diǎn)對食品中農(nóng)獸藥、食品添加劑、致病微生物、有毒有害物質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)。完善進(jìn)出口食品安全質(zhì)量管理體系，推行出口食品質(zhì)量追溯和召回制度，構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見與快速反應(yīng)體系，發(fā)布進(jìn)出口食品企業(yè)“紅”、“黑”名單。
加強(qiáng)進(jìn)口食用動(dòng)物及其產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫，嚴(yán)防染疫及病害食用動(dòng)物進(jìn)入本市。各相關(guān)部門密切協(xié)作，加強(qiáng)對上海市場進(jìn)口食品的監(jiān)督檢查，完善進(jìn)口食品安全信息系統(tǒng)。
（二）保障藥品安全
1、提升藥品安全監(jiān)管水平
（1）大力推進(jìn)GLP、GCP的實(shí)施。加強(qiáng)藥品研制現(xiàn)場考核，建立健全本市“藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)”，推進(jìn)GLP、GCP實(shí)施。支持中成藥標(biāo)準(zhǔn)化研究，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。整合藥品注冊管理資源，嚴(yán)格藥品注冊審批程序，建立高效運(yùn)轉(zhuǎn)、成本經(jīng)濟(jì)的藥品注冊管理體系。
加強(qiáng)藥物研究與臨床試驗(yàn)誠信建設(shè)，探索藥品注冊員制度。開展藥品評價(jià)技術(shù)方法學(xué)研究，強(qiáng)化和規(guī)范醫(yī)療單位制劑評價(jià)模式，確保醫(yī)療單位制劑度安全、有效。建立完善保健食品注冊檢驗(yàn)評價(jià)體系。
?。?）嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)管與動(dòng)態(tài)監(jiān)管，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)鞏固GMP認(rèn)證的成果，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)制藥工業(yè)健康發(fā)展；推行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》；加強(qiáng)中藥源頭監(jiān)管，完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量；加強(qiáng)對藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)管；貫徹實(shí)施2005年版《中國藥典》，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和使用說明書。建立和實(shí)施特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用與監(jiān)管責(zé)任制。建立和完善特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，主要藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)內(nèi)審制度。基本建立藥品生產(chǎn)行為自律的誠信體系。加強(qiáng)血液、疫苗及其它注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管，探索建立適應(yīng)上海特點(diǎn)的“駐廠監(jiān)督員”制度。
?。?）規(guī)范藥品經(jīng)營行為。加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管與動(dòng)態(tài)監(jiān)管，鞏固企業(yè)GSP認(rèn)證成果，藥品經(jīng)營企業(yè)GSP管理達(dá)到100%。全面實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范經(jīng)營行為，每個(gè)藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師。支持醫(yī)藥現(xiàn)代物流的形成與發(fā)展。促進(jìn)藥品流通中70%的儲(chǔ)存和配送采用現(xiàn)代物流形式。進(jìn)一步規(guī)范藥店的經(jīng)營行為。
深化藥學(xué)服務(wù)，提升質(zhì)量，豐富內(nèi)容。
?。?）加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。瞄準(zhǔn)國際先進(jìn)水平，跟蹤檢驗(yàn)的科技前沿，切實(shí)加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)國家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。以申報(bào)藥品檢測國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和發(fā)達(dá)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)同工作為抓手，努力提高檢驗(yàn)檢測質(zhì)量水平。規(guī)范各級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職能；合理配置藥品檢驗(yàn)資源；加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測方法研究，搭建專一、靈敏的技術(shù)平臺(tái)，普及快速檢測技術(shù)；建立與完善全國藥品技術(shù)檢驗(yàn)信息管理和數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)；完善送檢、抽檢、批批檢相結(jié)合的藥檢制度，改革藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制，提高藥品抽驗(yàn)資金的使用效率。
?。?）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與安全評價(jià)系統(tǒng)建設(shè)。擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作隊(duì)伍，建立涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、上市后監(jiān)測、抽驗(yàn)的藥品安全評價(jià)系統(tǒng)，提高對上海藥品安全評價(jià)的能力。完善藥品不良反應(yīng)、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測制度，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任，建立并完善上市后藥品監(jiān)測、預(yù)警、應(yīng)急、撤市、淘汰的風(fēng)險(xiǎn)管理長效機(jī)制。建立藥物不良反應(yīng)的預(yù)警信號(hào)提示和藥物不良反應(yīng)的再評價(jià)體系，基本形成具有上海特色的藥品不良反應(yīng)、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件的評價(jià)預(yù)警系統(tǒng)。根據(jù)監(jiān)測情況，對風(fēng)險(xiǎn)性作出科學(xué)的分析、評估，定期發(fā)出食品消費(fèi)警示和藥品、醫(yī)療器械使用警示。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力。建立麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測報(bào)告和預(yù)警制度，完善麻醉藥品、精神藥品依賴性和藥物濫用潛力的評價(jià)方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
專欄8藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)
建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，形成藥品不良反應(yīng)與用藥人群監(jiān)測平臺(tái)，填補(bǔ)國內(nèi)空白，為藥品再評價(jià)提供數(shù)據(jù)。科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，為藥品日常監(jiān)管提供依據(jù)，并及時(shí)對有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行控制。
２、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
?。?）全面推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。引導(dǎo)與推進(jìn)優(yōu)勢醫(yī)療器械企業(yè)建立高于國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。
?。?）完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理制度。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件報(bào)告、追溯和不合格品召回制度。建立“植入性醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”，完善醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，在本市全面推行植入性醫(yī)療器械可追溯管理。
?。?）加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)。拓展檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)范圍，提高醫(yī)療器械安全性、電磁安全性和生物安全性的檢測能力。加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的檢測，建立醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)和評價(jià)性抽驗(yàn)的工作機(jī)制和工作體系，規(guī)范抽驗(yàn)行為，加大抽驗(yàn)力度。
專欄9醫(yī)療器械檢測能力建設(shè)
醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)
加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測體系建設(shè)，提高醫(yī)療器械電氣安全性、電磁安全性和生物安全性的檢測能力。
3、強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管
?。?）嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械行為。集中力量重點(diǎn)查處涉及面廣、影響大、公眾反映強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，對構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場、中藥材和中藥飲片監(jiān)管，深入整頓和規(guī)范市場流通秩序。
?。?）大力整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告。加強(qiáng)廣告審批人員素質(zhì)建設(shè)，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)審查廣告內(nèi)容，建立廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加大監(jiān)測力度。加強(qiáng)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告管理法律、法規(guī)的宣傳，增強(qiáng)公眾對違法廣告的辨別能力，積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。引導(dǎo)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依法規(guī)范發(fā)布廣告，堵塞違法發(fā)布渠道。對嚴(yán)重違法發(fā)布廣告的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，依法予以嚴(yán)肅查處。逐步建立綜合治理機(jī)制。
（3）深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)?？偨Y(jié)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，建立健全運(yùn)行機(jī)制。建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)要與建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村，特別是建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合。制定符合農(nóng)村藥品供應(yīng)實(shí)際的引導(dǎo)政策和監(jiān)管措施，保證農(nóng)民用藥安全有效。
（三）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)
1、構(gòu)建食品藥品安全信息體系
充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)互聯(lián)互通的信息化平臺(tái)，不斷提高信息化建設(shè)水平。在標(biāo)準(zhǔn)化和可兼容性上下功夫，完善食品藥品醫(yī)療器械許可、注冊數(shù)據(jù)庫。
加強(qiáng)行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理，實(shí)現(xiàn)日常行政審批與監(jiān)管的數(shù)字化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化，達(dá)到動(dòng)態(tài)監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)管和全過程監(jiān)管的目標(biāo)。
加快食品藥品安全監(jiān)管信息庫建設(shè)，整合各類信息源，實(shí)現(xiàn)資源共享，為領(lǐng)導(dǎo)的科學(xué)決策、信息的實(shí)時(shí)查詢、安全預(yù)警的信息發(fā)布、突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等提供快速、準(zhǔn)確、高效、暢通的信息保障。
專欄10食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)
電子監(jiān)管
完善食用農(nóng)產(chǎn)品流通與監(jiān)管信息互聯(lián)互通，加強(qiáng)市場安全快速追溯和流通監(jiān)測監(jiān)管，普及肉類、活雞流通安全信息追溯技術(shù)的市場應(yīng)用，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化菜市場信息追溯管理系統(tǒng)建設(shè)。
推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場質(zhì)量安全信息平臺(tái)、檢測監(jiān)控系統(tǒng)、廢棄物處理中心等重點(diǎn)流通設(shè)施的建設(shè)。
安全信息系統(tǒng)
建成食品藥品安全監(jiān)管信息中心，完善“上市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)”、“食品藥品監(jiān)督信息管理系統(tǒng)”。試點(diǎn)并推廣應(yīng)用無線射頻識(shí)別（RFID）技術(shù)對重點(diǎn)食品藥品品種的全程跟蹤、追溯，創(chuàng)新監(jiān)管模式。
信息基礎(chǔ)建設(shè)
整合相關(guān)部門有關(guān)監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)，建立食品企業(yè)信用檔案，搭建食品藥品誠信信息共享平臺(tái)，建立健全由食品藥品監(jiān)管相關(guān)子數(shù)據(jù)庫構(gòu)成的綜合基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。建立依托高新技術(shù)制成的快速應(yīng)急指揮調(diào)度系統(tǒng)和應(yīng)急預(yù)案的數(shù)字化決策支持系統(tǒng)。
2、繼續(xù)開展食品藥品安全宣傳、教育和培訓(xùn)
開展多形式、多途徑的食品藥品安全教育和培訓(xùn)，加強(qiáng)食品藥品安全法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的宣傳報(bào)道，普及食品安全基礎(chǔ)知識(shí)，提高市民的食品藥品安全意識(shí)、從業(yè)人員的社會(huì)責(zé)任意識(shí)、監(jiān)管人員的職能責(zé)任意識(shí)和依法行政的能力。
（1）加強(qiáng)對市民的宣傳教育。通過電視、電臺(tái)、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)和學(xué)校等途徑，采取制作食品藥品安全宣傳手冊和系列宣傳教育片等方法，大力宣傳、普及食品藥品安全科學(xué)知識(shí)，引導(dǎo)市民養(yǎng)成良好的飲食衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)和參與監(jiān)督的能力。
?。?）加強(qiáng)對相關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)。組織開展與食品藥品安全相關(guān)的法律法規(guī)教育，推廣先進(jìn)的食品藥品安全生產(chǎn)控制技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，推行各類質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。建立食品藥品相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)制度，通過開展針對性培訓(xùn)，強(qiáng)化從業(yè)人員的質(zhì)量意識(shí)和按規(guī)程操作的意識(shí)。
?。?）加強(qiáng)對行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)。通過集中培訓(xùn)、輪崗鍛煉和技能演練，不斷增強(qiáng)行政執(zhí)法人員的責(zé)任意識(shí)、法治意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，提高監(jiān)管執(zhí)法能力和水平，做到依法行政、規(guī)范執(zhí)法。
3、加強(qiáng)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)
實(shí)施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提升政府應(yīng)急處置能力。
逐步建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加強(qiáng)應(yīng)急指揮決策體系建設(shè)。完善處置食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，設(shè)立受理平臺(tái)、投訴舉報(bào)直線電話和信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。
建立完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置體系，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時(shí)控制食品藥品安全事故，高效組織應(yīng)急救援工作，最大限度減輕食品藥品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序。
專欄11食品、藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急能力建設(shè)
應(yīng)急反應(yīng)
完善上海市食品藥品舉報(bào)投訴系統(tǒng)，設(shè)立962727舉報(bào)電話、受理平臺(tái)和信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。完善食品安全監(jiān)測系統(tǒng)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)和風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)。
應(yīng)急指揮
在現(xiàn)有行政管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，建立完善現(xiàn)代化、智能化的市、區(qū)（縣）兩級食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮系統(tǒng)，以及與市政府應(yīng)急指揮中心對接、與各區(qū)縣應(yīng)急指揮分中心相聯(lián)結(jié)、上下聯(lián)通的應(yīng)急指揮網(wǎng)絡(luò)。
應(yīng)急處置
完善處置食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，做好應(yīng)急物資儲(chǔ)備，加強(qiáng)應(yīng)急技術(shù)研究，落實(shí)應(yīng)急隊(duì)伍，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時(shí)控制食品藥品安全事故，高效組織應(yīng)急救援工作。
應(yīng)急裝備
加強(qiáng)應(yīng)急裝備基礎(chǔ)建設(shè)，提高應(yīng)急隊(duì)伍素質(zhì)，配備必要的應(yīng)急處置裝置，提高應(yīng)急處置能力。
4、推進(jìn)食品藥品企業(yè)誠信體系建設(shè)
依托食品藥品安全業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，建立健全食品藥品企業(yè)及相關(guān)人員信用信息記錄；實(shí)行食品藥品企業(yè)及相關(guān)人員信用信息記錄；實(shí)行食品藥品企業(yè)信用分類分級管理，提高市場監(jiān)管水平；依法公開共享食品藥品企業(yè)及相關(guān)人員行政監(jiān)管信息，并納入上海市聯(lián)合征信系統(tǒng)，初步形成失信行為聯(lián)合懲戒、守信激勵(lì)機(jī)制，提高公共服務(wù)水平。加強(qiáng)宣傳、教育和培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)食品藥品企業(yè)人員安全誠信意識(shí)，營造食品藥品安全誠信環(huán)境。全面發(fā)揮食品藥品安全誠信體系對食品安全工作的規(guī)范、引導(dǎo)、督促功能。
專欄12食品、藥品安全誠信
食品藥品安全誠信監(jiān)管
建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體登記檔案信息系統(tǒng)和食品生產(chǎn)經(jīng)營主體誠信分類數(shù)據(jù)庫，廣泛收集食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入信息、食品藥品安全監(jiān)管信息、消費(fèi)者申訴舉報(bào)信息等，完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體誠信分類監(jiān)管制度。
分級分類管理
全面推行分級分類管理，根據(jù)食品藥品領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營狀況情況，劃分誠信級別，開展不同層次、類別和頻次的監(jiān)管，對于有危害群眾飲食用藥安全記錄的企業(yè)，予以重點(diǎn)監(jiān)管直至責(zé)令退出。
?。?、開展食品藥品安全前瞻性研究
不斷探索食品藥品安全規(guī)律，把握趨勢，開展制度建設(shè)的戰(zhàn)略性、前瞻性思考和謀劃。緊扣食品藥品安全主題，大力開展前瞻性課題研究和政策研究，建立和完善食品藥品安全政策研究機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)研究和解決當(dāng)前食品藥品安全面臨的關(guān)鍵問題和發(fā)展問題。建立國內(nèi)外食品藥品安全交流網(wǎng)絡(luò)，把政策研究機(jī)構(gòu)建成解決食品藥品監(jiān)管問題的數(shù)據(jù)庫和對策庫，為政府決策提供強(qiáng)有力的智力支持。
專欄13食品藥品安全前瞻性研究
食品藥品安全與政策研究
加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的戰(zhàn)略性研究，為食品藥品公共決策和行政監(jiān)管提供參考，按照“以食藥安全為主線，以重點(diǎn)課題為載體，以開放研究為機(jī)制，以實(shí)際應(yīng)用為歸宿”的原則，立足上海，面向全國，爭取若干年內(nèi)，在學(xué)術(shù)水平和運(yùn)作機(jī)制上，建成具有一定研究能力和影響力的研究機(jī)構(gòu)。
五、保障措施
?。ㄒ唬┱鲜乘幈O(jiān)管資源，完善監(jiān)管組織體系
完善食品種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極探索并逐步實(shí)現(xiàn)由一個(gè)部門為主的綜合性、專業(yè)化、成體系的食品安全全過程監(jiān)管模式。
充分發(fā)揮“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡(luò)”的組織優(yōu)勢，構(gòu)建食品藥品安全綜合監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加大食品藥品社區(qū)協(xié)管等方面的力量投入，完善食品藥品稽查聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
進(jìn)一步整合監(jiān)管資源，提高綜合功能和監(jiān)管效能，降低監(jiān)管成本，構(gòu)建統(tǒng)一、高效的食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品監(jiān)管“大網(wǎng)”，實(shí)現(xiàn)食品藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管一體化。
?。ǘ┩晟瓢踩?zé)任體系，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)
按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。逐步健全和完善“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管體制。各級政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，制定監(jiān)管措施，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。要將食品藥品安全納入到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的目標(biāo)考核，進(jìn)一步落實(shí)和推行“首責(zé)管理制、屬地管理制、責(zé)任追究制”。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí)和守責(zé)意識(shí)，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任。
?。ㄈ┘訌?qiáng)地方立法工作，大力推進(jìn)依法行政
以國家法律法規(guī)為主體，通過地方立法、制定規(guī)章和規(guī)范性文件，建立與國家法律體系相配套和補(bǔ)充、與國際通行慣例相銜接、與改革開放和現(xiàn)代化建設(shè)相適應(yīng)、具有本市特色的食品藥品安全管理法律體系，形成由國家法律、地方法規(guī)、行政規(guī)章和規(guī)范性文件等多層次構(gòu)成，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和食品的研究、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行事前、事中和事后全方位監(jiān)管的完整體系。
針對當(dāng)前食品藥品監(jiān)管實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管手段，研究健全配套管理辦法，提出相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件制訂建議，有效解決監(jiān)管中的政策規(guī)定瓶頸。
結(jié)合貫徹《行政許可法》，落實(shí)和健全行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政許可、行政檢查、行政處罰、行政復(fù)議和公告等。著力研究和完善行政程序制度，明確執(zhí)法內(nèi)容和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照法定程序和權(quán)限行使行政權(quán)力。
?。ㄋ模┘哟笳度肓Χ龋峁┍匾?cái)政保障
各級政府要加大投入，本著“實(shí)事求是、量力而行”的原則，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，為加強(qiáng)食品安全監(jiān)控、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、食品藥品安全應(yīng)急處置等系統(tǒng)建設(shè)給予必要的支持，提供資金保障，切實(shí)提高食品藥品安全監(jiān)管能力，保證監(jiān)管執(zhí)法順利開展。
?。ㄎ澹I造良好輿論環(huán)境，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用
加強(qiáng)食品藥品信息發(fā)布管理，定期發(fā)布完整、準(zhǔn)確和時(shí)效性強(qiáng)的食品藥品信息，及時(shí)向消費(fèi)者提供食品藥品抽查檢測情況和查處偽劣食品藥品的情況，宣傳開展食品藥品安全專項(xiàng)整治的成效，提高市民對監(jiān)管工作的支持度和認(rèn)可度。
充分發(fā)揮新聞媒體正確的輿論導(dǎo)向作用，積極宣傳、普及食品藥品安全法律法規(guī)和基本知識(shí)，客觀公正地報(bào)道食品藥品安全事件，對制售假冒偽劣食品藥品行為進(jìn)行曝光，把食品藥品安全置于全社會(huì)的監(jiān)督之下，用新聞媒體的社會(huì)影響力推動(dòng)企業(yè)的自律，促進(jìn)社會(huì)監(jiān)督與政府監(jiān)管的有機(jī)結(jié)合，不斷提高食品藥品安全監(jiān)管的效率。
建立有效機(jī)制，保證消費(fèi)者和社會(huì)監(jiān)督渠道的暢通。積極推行食品藥品安全舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度的落實(shí)，搞好群眾舉報(bào)投訴的處理，鼓勵(lì)消費(fèi)者舉報(bào)、投訴各種制售假劣食品藥品的違法行為，形成全社會(huì)對食品藥品安全監(jiān)管共同關(guān)注、積極參與的良好局面。
?。┘訌?qiáng)國際交流合作，借鑒先進(jìn)監(jiān)管理念與技術(shù)
主動(dòng)參與國際交流與合作，保持與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的密切聯(lián)系，尤其要加強(qiáng)與WHO、世界糧農(nóng)組織（FAO）和國際食品法典委員會(huì)（CAC）等的合作與交流，采用學(xué)習(xí)考察、培訓(xùn)、研討等方式，積極借鑒和吸收先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念、模式和手段，不斷提升本市食品藥品安全監(jiān)管水平。在參與國際交流與合作中，追蹤和學(xué)習(xí)國外先進(jìn)的食品藥品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)和方法，努力使本市的食品藥品化妝品檢驗(yàn)檢測技術(shù)達(dá)到國際一流水平。
?。ㄆ撸┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)推進(jìn)規(guī)劃實(shí)施
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌兼顧。既立足當(dāng)前，又著眼長遠(yuǎn)；既抓住重點(diǎn)，又兼顧一般。統(tǒng)籌食品與藥品監(jiān)管，統(tǒng)籌市區(qū)監(jiān)管與郊區(qū)監(jiān)管，統(tǒng)籌行政監(jiān)管與技術(shù)支持，統(tǒng)籌加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展，統(tǒng)籌媒體宣傳與協(xié)會(huì)作用。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，組織規(guī)劃的實(shí)施。具體工作中，將規(guī)劃的目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)分解，落實(shí)具體措施。同時(shí)，加強(qiáng)督促檢查和評估，適時(shí)提出規(guī)劃調(diào)整意見，搞好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充，保證規(guī)劃落實(shí)到位。
附件：上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃名詞解釋
附件
上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃名詞解釋
一、食品
（一）食品污染物監(jiān)測
食品中混入可能對人體產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)，稱為污染物，其中生物性污染和化學(xué)性污染是影響食品安全的最主要原因。食品安全監(jiān)管部門通過對市場上的食品進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢測，以掌握食品中污染物污染水平和趨勢等信息的行為，稱為食品污染物監(jiān)測。
我國是全球食品污染物監(jiān)測計(jì)劃參加國。上海市2000年加入了衛(wèi)生部啟動(dòng)的全國食品污染物監(jiān)測計(jì)劃，參照世界衛(wèi)生組織（WHO）要求，設(shè)置了79個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，每年抽檢大量食品，對其中的重金屬、藥物殘留、毒素、各類有害物質(zhì)、致病微生物等污染物進(jìn)行監(jiān)測。至2006年底，監(jiān)測項(xiàng)目已擴(kuò)展至148項(xiàng)，獲得的數(shù)據(jù)已有數(shù)十萬個(gè)，將為食品安全評價(jià)工作的開展建立良好基礎(chǔ)。
?。ǘ┦称繁O(jiān)督抽檢
食品監(jiān)督抽檢是指政府食品監(jiān)管部門依法組織的，對可能存在問題的食品、重點(diǎn)關(guān)注的食品品種等進(jìn)行有針對性的抽樣檢測。
監(jiān)督抽檢的目的是發(fā)現(xiàn)不合格食品并將其從市場排除，不是全面、隨機(jī)的檢測，主要抽檢對象是經(jīng)過選擇的不合格可能性較高的食品，其合格率一般低于市場平均水平。
?。ㄈ┦称房焖贆z測
同國家標(biāo)準(zhǔn)或傳統(tǒng)的檢測方法相比，儀器設(shè)備便于攜帶、樣品制備簡化或自動(dòng)化、現(xiàn)場操作方便、結(jié)果容易判讀、檢測時(shí)間明顯縮短的方法即快速檢測方法。包括樣品前處理時(shí)間在內(nèi)，能夠在幾分鐘或十幾分鐘內(nèi)得到檢驗(yàn)結(jié)果的方法，是用于食品安全現(xiàn)場監(jiān)管最理想的快速檢測方法。一般來說，快速檢測有較高的靈敏度，不合格樣品不容易漏檢，但可以允許有一定的假陽性。目前，快速檢測已是日常檢查工作的一部分，具有重要的技術(shù)支撐作用。
?。ㄋ模┡c人民生活密切相關(guān)的主要食品
指人民群眾生活必需的、日常消費(fèi)量大的糧食、蔬菜、水果、肉、蛋、奶、植物油等10余種食品。2006年起，市食品藥品監(jiān)管局對本市食品進(jìn)行分類抽檢，其中I類為與人民生活密切相關(guān)的主要食品，每月抽檢并公布一次。
?。ㄎ澹┤毕菔称氛倩?br />
缺陷食品召回是一種產(chǎn)品安全管理的制度，是指食品生產(chǎn)經(jīng)營者獲悉食品存在缺陷時(shí)，向政府部門報(bào)告，以有效的方式及時(shí)從市場和消費(fèi)者手中收回其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品，被認(rèn)為是避免和減少缺陷食品對人體健康損害的最有效的補(bǔ)救措施。2007年7月26日實(shí)施的《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》明確規(guī)定：食品存在安全隱患的，必須召回。
缺陷食品召回制度是發(fā)達(dá)國家管理產(chǎn)品質(zhì)量的常用手段。2006年8月1日市食品藥品監(jiān)管局正式發(fā)布實(shí)施《上海市缺陷食品召回管理規(guī)定（試行）》，要求本市食品企業(yè)對進(jìn)入市場或已向消費(fèi)者銷售的缺陷食品進(jìn)行召回。國家質(zhì)檢總局已制定《食品召回管理規(guī)定》，于2007年8月31日公布并正式實(shí)施。
?。┘w性食物中毒
食物中毒是指食用了被生物性、化學(xué)性有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性食源性疾患。食物中毒既不包括因暴飲暴食而引起的急性胃腸炎、食源性腸道傳染?。ㄈ鐐┖图纳x病（如囊蟲?。膊话ㄒ蛞淮未罅炕蛘唛L期少量攝入某些有毒有害物質(zhì)而引起的以慢性毒性為主要特征（如致畸、致癌、致突變）的疾病。集體性食物中毒指在共同就餐的人群中，因同樣的原因引起短時(shí)間內(nèi)多人發(fā)病的食物中毒。
?。ㄆ撸┦称钒踩R(shí)知曉率
市民中對食品安全相關(guān)的信息、常識(shí)了解掌握達(dá)到一定程度的人群占市民總數(shù)的比例，稱為食品安全知識(shí)知曉率。該比例是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的考察城市食品安全水平的指標(biāo)之一。
?。ò耍臉I(yè)人員良好食品安全行為遵從率
指食品行業(yè)相關(guān)工作人員中，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、食品衛(wèi)生科學(xué)知識(shí)的要求，進(jìn)行相對安全的食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動(dòng)的人群占食品從業(yè)人員總數(shù)的比例。
（九）食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估是通過對影響食品安全質(zhì)量的各種化學(xué)、生物和物理危害進(jìn)行評估,定性或定量地描述風(fēng)險(xiǎn)特征,在參考有關(guān)因素的前提下提出和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理措施,并對有關(guān)情況進(jìn)行交流。它是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，也是進(jìn)行食品安全預(yù)警的基礎(chǔ)。風(fēng)險(xiǎn)評估主要由政府部門組織有關(guān)科研機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)企業(yè)等單位完成。
二、藥品
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文譯為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，也是新建和改建醫(yī)藥企業(yè)的依據(jù)。
?。ǘ┧幤贩桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）
GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫，它的中文意思是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。國家藥品監(jiān)督管理局于1999年10月14日頒布了《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）。國家食品藥品監(jiān)管局于2003年9月1日起施行《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。
GLP是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全而制定的。
（三）藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）
GCP是英文Good Clinical Practice的縮寫。它是為保證藥品臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)性而制定的規(guī)范。GCP中保護(hù)了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益，同時(shí)規(guī)定了生產(chǎn)者申請臨床實(shí)驗(yàn)所要出據(jù)的有價(jià)值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（試行）》；國家食品藥品監(jiān)管局成立后對該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式實(shí)施。
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。
?。ㄋ模┧幤妨魍ㄙ|(zhì)量管理規(guī)范（GSP）
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。
?。ㄎ澹┧幤凡涣挤磻?yīng)（ADR）
主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的英文是Adverse Drug Reaction（縮寫為ADR）。它不包括無害或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。