今天（7月30日）下午，市政府新聞辦舉行市政府新聞發(fā)布會，上海市副市長劉多介紹了《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》有關情況，市發(fā)展改革委副主任朱明林、市科委副主任朱啟高、市衛(wèi)生健康委副主任胡鴻毅、市醫(yī)保局副局長曹俊山、市藥品監(jiān)管局副局長張清共同出席新聞發(fā)布會，并回答記者提問。
生物醫(yī)藥是上海市重點發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領域。近年來，上海市全力打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推出了一系列政策舉措，取得了積極的成效。
2021年，上海市發(fā)布了促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見。該意見實施以來，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，已有19款一類創(chuàng)新藥和25款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，“首發(fā)引領”特征進一步凸顯，在腫瘤、代謝、免疫、神經(jīng)等領域，涌現(xiàn)出了一批全球首研新藥、全國首發(fā)細胞治療新藥和國際一流醫(yī)療器械。產(chǎn)業(yè)能級加快躍升，2021年至2023年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元。今年上半年，制造業(yè)產(chǎn)值達到935億元，較去年同期增加了37億元。與此同時，細胞與基因治療、合成生物學、醫(yī)療機器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道，正在加快孕育發(fā)展新動能。營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，上海市構建了“研發(fā)+臨床+制造+應用”全鏈條加速體系，初步形成了技術、人才、資金、數(shù)據(jù)等全要素支撐能力。依托市級醫(yī)院，布局建設了3000余張示范性研究型病床，打造了27家市級臨床醫(yī)學研究中心。72款“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品進入醫(yī)院使用，推出了城市定制型商業(yè)補充醫(yī)療保險“滬惠保”，加快建立創(chuàng)新藥械的多元支付機制。
當前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。此次聚焦產(chǎn)業(yè)痛點難點，回應企業(yè)迫切需求，主動謀劃，出臺了新一輪《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關鍵環(huán)節(jié)，堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。重點支持以下六個方面：
一是進一步鼓勵創(chuàng)新策源。加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學等前沿賽道，支持人工智能技術賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應用場景。
二是進一步放大臨床資源優(yōu)勢。持續(xù)增設研究型床位，建設功能完備、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價入股等轉(zhuǎn)化機制，優(yōu)化成果評價和團隊激勵機制。引導保險機構加強對臨床試驗和產(chǎn)品創(chuàng)新的風險補償，完善風險共擔機制。
三是進一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過建立臨床預備隊列等創(chuàng)新舉措，力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內(nèi)。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機制，將總體流程壓縮至3周內(nèi)。推動實施國家注冊審評審批改革試點，實現(xiàn)藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評，將審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。
四是進一步加快創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣。推動更多“新優(yōu)藥械”入院入醫(yī)保，確保上海市醫(yī)療機構“應配盡配”。加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度，對相關診療項目實行醫(yī)保預算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關分組/病種分值改革中單獨支付。大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展。
五是進一步完善全要素支撐體系。強化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵企業(yè)風險投資，設立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強。釋放數(shù)據(jù)要素價值，推動隊列研究數(shù)據(jù)開放共享，打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集，推動行業(yè)數(shù)據(jù)依法合規(guī)交易、跨境安全流動。推出500萬方標準化廠房，保障重大產(chǎn)業(yè)項目加快落地。
六是進一步釋放改革創(chuàng)新活力。提升制度型開放水平，支持在上海自貿(mào)試驗區(qū)（含臨港新片區(qū)）符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術開發(fā)和應用。優(yōu)化研發(fā)用物品進口試點政策，支持細胞治療產(chǎn)品及相關特殊物品進出境。充分發(fā)揮市區(qū)聯(lián)動專班機制、“4個100”清單制度等作用，強化為企服務，持續(xù)打造一流營商環(huán)境。
下一步，上海將加快推動政策落實落細，更快更好地惠及企業(yè)。相信在各方共同努力下，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實現(xiàn)更高水平、更高質(zhì)量發(fā)展。