滬府辦規(guī)〔2020〕5號(hào)
上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)
各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)），經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施意見(jiàn)如下：
一、明確工作目標(biāo)
推進(jìn)衛(wèi)生健康治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)，到2022年，構(gòu)建比較完善的法治化、規(guī)范化、常態(tài)化的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，建立專(zhuān)業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍。到2030年，建成與超大城市公共衛(wèi)生安全治理相適應(yīng)、與具有全球影響力的健康科技創(chuàng)新中心和全球健康城市典范相匹配的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度。
二、明確監(jiān)管主體和責(zé)任，形成多元共治格局
（一）堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)公立醫(yī)院黨的建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)公立醫(yī)院黨建工作的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)作用，基層黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用。加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負(fù)責(zé)人的監(jiān)督，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度。推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)院黨組織建設(shè)，堅(jiān)持黨的建設(shè)同步謀劃、黨的組織同步設(shè)置、黨的工作同步開(kāi)展。
?。ǘ?qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。明晰部門(mén)權(quán)責(zé)清單和監(jiān)管責(zé)任，堅(jiān)持誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管。落實(shí)屬地管理，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)管。建立由市衛(wèi)生健康行政部門(mén)（市中醫(yī)藥部門(mén)，下同）牽頭，市發(fā)展改革、經(jīng)濟(jì)信息化、公安、司法行政、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保、藥品監(jiān)管等部門(mén)為主要成員單位的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管會(huì)商機(jī)制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量。
?。ㄈ┞鋵?shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主體責(zé)任和辦醫(yī)主體管理責(zé)任。推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本單位依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，落實(shí)主要負(fù)責(zé)人第一責(zé)任，不斷健全管理制度，完善醫(yī)院章程。全面實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查。引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)提高誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康規(guī)范發(fā)展。強(qiáng)化辦醫(yī)主體對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)的管理責(zé)任。
?。ㄋ模┨嵘袠I(yè)自治水平。支持社會(huì)組織在行業(yè)規(guī)范、自律管理、權(quán)益保護(hù)、糾紛調(diào)處、失信懲戒等方面積極發(fā)揮作用。推動(dòng)社會(huì)組織參與制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，健全醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評(píng)估機(jī)制和專(zhuān)家支持體系，發(fā)揮評(píng)估機(jī)制和專(zhuān)家支持體系在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用淘汰等方面的決策支持作用。
?。ㄎ澹┌l(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。推進(jìn)普法教育，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識(shí)。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)教育制度。暢通投訴舉報(bào)渠道，整合優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)投訴舉報(bào)平臺(tái)，健全投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度。堅(jiān)決曝光違法典型案件，震懾違法行為。發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)、審計(jì)、鑒定、評(píng)估等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督作用，在監(jiān)管執(zhí)法中更多參考專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。
三、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)化全過(guò)程嚴(yán)格監(jiān)管
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。健全以醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理為基礎(chǔ)，以依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督、質(zhì)控檢查、評(píng)審評(píng)價(jià)、信息監(jiān)測(cè)為手段的醫(yī)療質(zhì)量安全評(píng)價(jià)制度和組織體系。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全部門(mén)建設(shè)。完善市、區(qū)兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制管理體系，建立質(zhì)控檢查結(jié)果與違法行為查處無(wú)縫銜接的工作機(jī)制。落實(shí)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量安全管理方面的評(píng)審評(píng)價(jià)同等標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息化手段實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)管。全面實(shí)施臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織架構(gòu)和工作制度。強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選、采購(gòu)、處方審核、臨床應(yīng)用和綜合評(píng)價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品、高值醫(yī)用耗材實(shí)施全過(guò)程、可追溯的跟蹤監(jiān)控制度。
?。ǘ┘訌?qiáng)機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。推進(jìn)基于醫(yī)療質(zhì)量安全、運(yùn)營(yíng)效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度為基礎(chǔ)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，探索并完善基于大數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管評(píng)價(jià)機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，健全公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)約束機(jī)制。推進(jìn)全流程全面預(yù)算管理，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置支出、負(fù)債、對(duì)外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。審計(jì)部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展審計(jì)監(jiān)督。
嚴(yán)格執(zhí)行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理要求。加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)、資金結(jié)余使用等方面監(jiān)督管理。加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率管控，依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。
?。ㄈ┘訌?qiáng)從業(yè)人員監(jiān)管。推進(jìn)醫(yī)務(wù)人員電子化身份（CA）認(rèn)證，強(qiáng)化全流程執(zhí)業(yè)行為規(guī)范監(jiān)管。完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診醫(yī)師出診管理制度。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風(fēng)建設(shè)力度，加強(qiáng)“九不準(zhǔn)”“十項(xiàng)不得”和本市整治醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”系列文件執(zhí)行。嚴(yán)肅查處醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)行為。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)收費(fèi)行為監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格公示、提供費(fèi)用清單等制度執(zhí)行，保障患者查詢權(quán)和知情權(quán)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格違法行為。積極發(fā)揮各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為。健全衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)監(jiān)管信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)聯(lián)合懲戒，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為。
（五）加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實(shí)驗(yàn)室生物安全、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、托幼（育）機(jī)構(gòu)、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成公共衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)和考核。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況的績(jī)效考核和監(jiān)管。加強(qiáng)預(yù)防接種工作監(jiān)督檢查，以零容忍的態(tài)度嚴(yán)格監(jiān)管。
（六）加強(qiáng)重大疫情防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急監(jiān)管。構(gòu)建平戰(zhàn)結(jié)合、快速響應(yīng)、聯(lián)防聯(lián)控、精準(zhǔn)監(jiān)督的重大疫情防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急綜合監(jiān)管機(jī)制，推進(jìn)依法防控。強(qiáng)化公共衛(wèi)生安全應(yīng)急防控措施的監(jiān)督指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行疫情防控和應(yīng)急處置法律法規(guī)，提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置、應(yīng)急醫(yī)療救治、傳染病防治和生物安全監(jiān)管監(jiān)測(cè)能力，嚴(yán)厲打擊抗拒疫情防控、暴力傷醫(yī)、制假售假、哄抬物價(jià)、造謠傳謠等破壞疫情防控的違法犯罪行為。
（七）加強(qiáng)行業(yè)秩序監(jiān)管。建立多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法和綜合治理機(jī)制，深化掃黑除惡專(zhuān)項(xiàng)斗爭(zhēng)工作，聯(lián)合打擊醫(yī)療欺詐、虛假醫(yī)療宣傳、非法行醫(yī)、號(hào)販子、醫(yī)托和黑救護(hù)車(chē)等違法亂象，嚴(yán)肅查處騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。進(jìn)一步完善醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，落實(shí)醫(yī)患糾紛突發(fā)事件醫(yī)警聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，強(qiáng)化信息共享，將擾亂醫(yī)療秩序和涉醫(yī)違法犯罪行為納入社會(huì)信用體系。推進(jìn)平安醫(yī)院建設(shè)，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序。
四、深化“放管服”改革，創(chuàng)新長(zhǎng)效常態(tài)監(jiān)管方式
?。ㄒ唬﹥?yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。加快推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)徟贫雀母?，?yōu)化營(yíng)商環(huán)境。依托“一網(wǎng)通辦”，推進(jìn)流程再造，更大力度減環(huán)節(jié)、減材料、減時(shí)限。深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理”服務(wù)。開(kāi)展二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床類(lèi)別醫(yī)師多執(zhí)業(yè)范圍注冊(cè)以及護(hù)士區(qū)域注冊(cè)。優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批制度，推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)審批。推進(jìn)診所由審批改為備案。對(duì)共享醫(yī)技服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)科室設(shè)置和設(shè)施不做硬性要求。建立以審查醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)和能力為重點(diǎn)的限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案管理制度。
（二）完善新技術(shù)新業(yè)態(tài)監(jiān)管機(jī)制。堅(jiān)持服務(wù)一流醫(yī)學(xué)中心城市建設(shè)，優(yōu)化健康新技術(shù)監(jiān)管政策，支持健康領(lǐng)域新技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用，促進(jìn)前沿醫(yī)學(xué)技術(shù)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究的監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違背醫(yī)學(xué)倫理以及學(xué)術(shù)不端行為。完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，堅(jiān)持包容審慎有效原則，推動(dòng)健康旅游、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療人工智能等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。
（三）推進(jìn)新型監(jiān)管機(jī)制。建立完善以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)，“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。統(tǒng)籌制定隨機(jī)抽查計(jì)劃，推進(jìn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)多部門(mén)聯(lián)合抽查。對(duì)投訴舉報(bào)多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的監(jiān)管對(duì)象和領(lǐng)域，增加抽查頻次和比例。對(duì)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的抽查事項(xiàng)，可以采取購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式，委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)、財(cái)務(wù)審計(jì)、調(diào)查咨詢等工作，或依法采用相關(guān)機(jī)構(gòu)作出的鑒定結(jié)論。隨機(jī)抽查結(jié)果依法向社會(huì)公開(kāi)。
?。ㄋ模┙∪晟凭C合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立綜合監(jiān)管結(jié)果年度評(píng)估報(bào)告制度，推動(dòng)綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)劃、校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設(shè)置、財(cái)政投入、評(píng)先評(píng)優(yōu)等直接掛鉤，與單位主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人晉升、考核獎(jiǎng)懲等直接掛鉤，建立與從業(yè)人員的職稱評(píng)聘、職務(wù)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效分配等掛鉤機(jī)制。
?。ㄎ澹┙⒔∪t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)退出機(jī)制。統(tǒng)一歸集醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果、刑事違法記錄等信息，并納入市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)。完善醫(yī)師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，依法建立不良誠(chéng)信醫(yī)師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)黑名單制度，建成以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊(cè)、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫(kù)，加強(qiáng)對(duì)失信行為的記錄、公示和預(yù)警。完善醫(yī)療執(zhí)業(yè)告誡談話制度。以信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)為基礎(chǔ)，依法建立醫(yī)師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)退出機(jī)制。
五、提升信息化監(jiān)管水平，提高協(xié)同高效智能監(jiān)管能力
（一）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管信息平臺(tái)。依托市、區(qū)兩級(jí)大數(shù)據(jù)資源平臺(tái)，全面歸集各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管數(shù)據(jù)，推動(dòng)市、區(qū)兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管信息互聯(lián)互通互認(rèn)。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)健康服務(wù)信息采集，推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生健康部門(mén)間的信息平臺(tái)對(duì)接。依托“一網(wǎng)通辦”健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)。對(duì)接“一網(wǎng)統(tǒng)管”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息化建設(shè)。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任，落實(shí)重要信息系統(tǒng)等級(jí)保護(hù)，保障網(wǎng)絡(luò)信息安全。
?。ǘ┐罅ν七M(jìn)智能監(jiān)管。落實(shí)“一網(wǎng)統(tǒng)管”要求，依托人工智能、區(qū)塊鏈、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新。依托“一網(wǎng)統(tǒng)管”信息平臺(tái)，實(shí)施“智慧衛(wèi)監(jiān)”信息化項(xiàng)目，建立“1+16”信息化、可視化監(jiān)管平臺(tái)，積極推行移動(dòng)監(jiān)管、在線監(jiān)測(cè)、視頻監(jiān)控等，實(shí)現(xiàn)線上線下一體化監(jiān)管。以醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)院感控、醫(yī)療廢物、室內(nèi)空氣質(zhì)量、生活飲用水等為重點(diǎn)，拓展實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控等應(yīng)用范圍，探索推行以數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程監(jiān)管、預(yù)警防控為特征的“非接觸式監(jiān)管”，不斷完善和統(tǒng)一業(yè)務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
?。ㄈ┘訌?qiáng)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估。建立健全醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和評(píng)價(jià)制度，開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量安全、費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估工作。整合抽查抽檢、定點(diǎn)監(jiān)測(cè)、違法失信、投訴舉報(bào)等信息，依托“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)和信用平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)預(yù)警和監(jiān)控，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療衛(wèi)生行為開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件、藥品和醫(yī)療器械不良事件等安全信息的監(jiān)測(cè)與處置。發(fā)揮綜合評(píng)價(jià)、量化分級(jí)等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法作用，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和防范重大風(fēng)險(xiǎn)能力，并將城市運(yùn)行安全密切相關(guān)的指標(biāo)納入“一網(wǎng)統(tǒng)管”城市運(yùn)行體征指標(biāo)體系。
（四）加強(qiáng)長(zhǎng)三角區(qū)域衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法一體化發(fā)展。建立執(zhí)法聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)機(jī)制，逐步統(tǒng)一裁量基準(zhǔn)，建立完善工作規(guī)范，互相支持和配合調(diào)查取證、線索共享，聯(lián)合查處跨省市重大違法違規(guī)案件，互通違法違規(guī)案件查處情況。推動(dòng)處罰信息共享。
六、加強(qiáng)組織保障
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)法治保障。積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管立法研究。加快醫(yī)療服務(wù)技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量管理、衛(wèi)生健康信息等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研制，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域支撐作用。落實(shí)行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過(guò)程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核等制度，完善行政處罰裁量基準(zhǔn)體系，推進(jìn)執(zhí)法行為規(guī)范化建設(shè)。推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接。探索容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制。
（二）加快衛(wèi)生健康監(jiān)督體系建設(shè)。完善市、區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)，加快衛(wèi)生健康監(jiān)督體系建設(shè)，明確各級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)的職能定位和職責(zé)分工。優(yōu)化衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)。加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法力量，加大衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員招錄力度和專(zhuān)業(yè)針對(duì)性。探索采取政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式，綜合考慮人口、服務(wù)范圍、工作量等因素，按照一定比例配備執(zhí)法輔助人員。實(shí)施執(zhí)法能力提升工程，建立首席衛(wèi)生監(jiān)督員制度，加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)規(guī)范化和執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推進(jìn)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)信息化升級(jí)改造。完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車(chē)輛、設(shè)備購(gòu)置、信息化建設(shè)以及執(zhí)法經(jīng)費(fèi)等保障。加強(qiáng)重大疫情防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急監(jiān)管有關(guān)物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)儲(chǔ)備。加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)和紀(jì)律建設(shè)，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)男l(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍。
?。ㄈ┳ズ秘?zé)任落實(shí)。各區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，落實(shí)和強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化實(shí)化監(jiān)管措施。依托本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管會(huì)商機(jī)制，每?jī)赡曜笥覍?duì)各區(qū)督察一輪，并將督察結(jié)果作為對(duì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評(píng)價(jià)任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多、社會(huì)反映強(qiáng)烈、監(jiān)管效果不明顯的區(qū)、單位和人員，嚴(yán)肅追責(zé)問(wèn)責(zé)。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，積極加強(qiáng)監(jiān)管政策解讀，動(dòng)員社會(huì)各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。廣泛宣傳先進(jìn)典型，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，展示工作成效，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
上海市人民政府辦公廳
2020年4月29日
