上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃 2012-05-22
食品藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題，關(guān)系到人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。為進一步加強本市食品藥品安全工作，不斷提高本市食品藥品安全水平，促進本市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，把上海建成食品藥品最為安全的城市之一，按照國家和市委、市政府對食品藥品安全工作的總體要求、方針政策，依據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《上海市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、“十一五”時期本市食品藥品安全工作的回顧
“十一五”時期，在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)的支持和督促下，本市深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，按照《上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，以實現(xiàn)“綜合性、專業(yè)化、成體系”的監(jiān)管模式為目標(biāo)，積極調(diào)整監(jiān)管職能，加強食品藥品安全組織體系、保障體系、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、技術(shù)支撐體系建設(shè)，著力提升食品藥品安全監(jiān)管水平和監(jiān)管效能。大力開展食品藥品安全整頓，嚴厲懲處食品藥品行業(yè)違法行為，全面規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，廣泛宣傳食品藥品安全知識，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。這些，使本市食品藥品安全水平得到明顯提升，上海世博會等重大活動的食品安全得到有力保障，全市食品藥品安全事故發(fā)生率保持較低水平，食品藥品安全總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。
?。ㄒ唬┍O(jiān)管組織體系逐步健全，監(jiān)管責(zé)任得到落實。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》（國辦發(fā)〔2008〕123號）精神，調(diào)整本市食品安全有關(guān)監(jiān)管部門的職能，基本理順各監(jiān)管部門的職責(zé)。根據(jù)新頒布的《食品安全法》，調(diào)整相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)管職能，形成了地方政府負總責(zé)、市和區(qū)縣兩級食品安全聯(lián)席會議行使食品安全綜合協(xié)調(diào)職能、成員單位分別實施各環(huán)節(jié)分段監(jiān)管的格局。強化專業(yè)執(zhí)法隊伍建設(shè)，保持日常監(jiān)督檢查的高壓態(tài)勢。組建了市、區(qū)縣兩級食品藥品監(jiān)督所和食品生產(chǎn)監(jiān)督所。市農(nóng)委、市質(zhì)量技監(jiān)局、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局、上海出入境檢驗檢疫局等監(jiān)督部門加大了日常監(jiān)督檢查和查處違法案件的力度，制定了食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。
?。ǘ╅_展食品安全風(fēng)險監(jiān)測，食品安全事件得到有效控制。在全國率先建立了較完善的食品污染物監(jiān)測網(wǎng)，對28大類食品326項指標(biāo)開展連續(xù)性、有代表性的污染物監(jiān)測，獲得了54萬余個監(jiān)測數(shù)據(jù)，基本掌握了全市食品安全現(xiàn)狀。年食品監(jiān)督性抽檢（含快速檢測）樣品數(shù)超過8件/千人，覆蓋各類上市食品，具備了從市場篩查問題食品的能力。每年對所有種類食品進行大樣本量的風(fēng)險監(jiān)測，影響食品安全的各類污染物項次檢出率在0.7％左右的較低水平；各監(jiān)管部門對本市主渠道供應(yīng)的各類與人民群眾生活密切相關(guān)的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品進行評價性抽檢，總體合格率在90％以上；全市年報告集體性食物中毒事故發(fā)生率平均保持在3.3例以下/10萬人的較低水平。
?。ㄈV泛運用監(jiān)管新技術(shù)，科學(xué)監(jiān)管能力得到提高。積極運用電子溯源等新技術(shù)，加強對道口生豬進滬和屠宰、批發(fā)、零售等環(huán)節(jié)信息的監(jiān)控。各執(zhí)法單位配備安裝有快速檢測儀器的執(zhí)法車，為日常監(jiān)督檢查、重大活動食品安全保障以及應(yīng)對突發(fā)性食品安全事件提供了技術(shù)支撐。開展了數(shù)十種快速檢測技術(shù)方法的應(yīng)用研究，為一線監(jiān)督員裝備了80項快速、靈敏、便捷的食品安全檢測技術(shù)設(shè)備，食品安全快速檢測技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，大大提高了問題食品的篩檢效能。建立了具有全程關(guān)鍵點跟蹤監(jiān)測、食品供應(yīng)可追溯控制、現(xiàn)場快速發(fā)現(xiàn)并排除隱患等特點的重大活動食品安全保障工作模式。
?。ㄋ模娀幤啡^程監(jiān)管，質(zhì)量安全得到明顯提升。通過資料審核、現(xiàn)場核查、跟蹤檢查等多種形式，嚴格執(zhí)行審批標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品醫(yī)療器械企業(yè)準(zhǔn)入。針對各類企業(yè)和機構(gòu)，依法積極穩(wěn)妥推進GMP、GSP和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等各類規(guī)范管理認證的實施，搞好發(fā)證后的動態(tài)監(jiān)管。定期換發(fā)各類許可證，不定期開展監(jiān)督檢查。推進藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗，覆蓋了藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)，5年累計抽驗藥品6.3萬余件，合格率保持在95％以上。對高風(fēng)險藥品實行駐廠重點監(jiān)管，實施稽查巡查制。嚴厲打擊非藥品冒充藥品、地下違法經(jīng)營假劣藥、違法虛假宣傳等行為，落實ADR監(jiān)測和調(diào)查，不良反應(yīng)報告率和報告質(zhì)量持續(xù)位于全國前列。通過醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范管理、藥品安全宣傳等多種措施，努力促進醫(yī)療機構(gòu)和購藥患者合理用藥。
（五）加強行業(yè)服務(wù)指導(dǎo)，行業(yè)規(guī)范水平得到提升。按照進一步轉(zhuǎn)變政府職能的要求，監(jiān)管部門努力創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管工作的思路、模式和方法，推進行政審批改革，調(diào)動各方積極性，培育第三方認證、檢測、評估服務(wù)，深化群防群治，不斷提高服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展的貢獻率。發(fā)揮行業(yè)主管部門和行業(yè)協(xié)會作用，組織開展各種類型食品安全培訓(xùn)，推廣餐飲行業(yè)“6T”等規(guī)范管理法，推進農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)管理，開展監(jiān)督檢查量化分級管理，實行食品、醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)督評價公示制度。全市約2300家食品生產(chǎn)企業(yè)獲得了危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）認證和ISO22000等先進管理體系的認證，約3.4萬家餐飲服務(wù)企業(yè)納入量化分級管理。實施安全“笑臉”公示，創(chuàng)建了100余條“食品安全示范街”和“食品安全宣傳示范街”。實施缺陷食品和問題藥品召回管理制度，產(chǎn)品風(fēng)險管理得到加強。食品藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度逐步形成。實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度和執(zhí)業(yè)藥師管理制度，全市重點高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)全面配置藥品質(zhì)量管理負責(zé)人，藥品零售企業(yè)全面配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)藥品銷售。
?。┩貙捝鐣O(jiān)督渠道，公眾安全意識得到提高。新聞宣傳發(fā)布能夠涵蓋網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報紙等各主要媒體，貫穿信息收集、監(jiān)管聯(lián)動、新聞發(fā)布以及新聞事件快速反應(yīng)各環(huán)節(jié)，正面應(yīng)對公眾關(guān)注的各類食品藥品事件，較好地維護了公眾知情權(quán)和政府公信力。食品藥品法制宣傳和教育持續(xù)開展。堅持開展“食品藥品安全知識進社區(qū)”、“食品安全宣傳周”、“清理家庭小藥箱”等品牌宣傳活動，舉辦大量食品藥品安全知識講座，在社區(qū)、農(nóng)村、家庭、機關(guān)、企業(yè)和學(xué)校廣泛傳播食品藥品安全知識，營造了社會公眾關(guān)注和參與食品藥品安全的氛圍。據(jù)統(tǒng)計，公眾食品安全知識知曉率評分從2004年的71.2分逐年上升到2010年的79.6分。市民投訴舉報渠道進一步暢通。新開通“962727”食品藥品安全熱線，通過轉(zhuǎn)辦機制和“夏令熱線”、“冬令熱線”等，與“12315”消費者權(quán)益保護熱線、“12365”質(zhì)量監(jiān)督熱線和各大媒體公眾受理部門等綜合渠道形成聯(lián)動，妥善處理數(shù)十萬件次食品藥品相關(guān)咨詢、投訴、舉報。
二、“十二五”時期本市食品藥品安全工作面臨的機遇和挑戰(zhàn)
“十二五”時期，是上海全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，加快經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，實施經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快推進“四個率先”、建設(shè)“四個中心”和社會主義現(xiàn)代化國際大都市的關(guān)鍵時期，也是加強城市公共安全和創(chuàng)新社會管理的關(guān)鍵時期。本市食品工業(yè)和醫(yī)藥制造業(yè)將保持較快發(fā)展勢頭，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展對全市經(jīng)濟社會發(fā)展的重要性越來越突出。人民群眾對食品藥品安全健康需求呈現(xiàn)多樣化趨勢。上海作為擁有2300多萬人口的特大消費型城市，75%以上食品依賴外省市供應(yīng)，這為本市食品藥品監(jiān)管工作以及人民群眾飲食用藥安全保障提出新的要求。
?。ㄒ唬┟媾R的機遇
1.監(jiān)管體制和機制逐步完善。2011年上半年成立了市及各區(qū)縣食品安全委員會及其辦公室，為建設(shè)分段監(jiān)管、無縫銜接、運行高效的工作格局提供了組織保障，完善了全覆蓋的食品安全綜合協(xié)調(diào)工作的機制和制度。
2.地方立法提供了有力的法制保障。經(jīng)過歷時一年半的立法調(diào)研和三次審議，2011年7月頒布了《上海市實施?中華人民共和國食品安全法?辦法》，為進一步解決監(jiān)管難點提供了法律依據(jù)。
3.經(jīng)濟社會發(fā)展創(chuàng)造的有利因素不斷積聚。創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型發(fā)展和“智慧城市”建設(shè)的背景，豐富了食品藥品監(jiān)管的科技手段，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的素質(zhì)逐步提高以及政府增加了人、財、物等的投入，為確保上海人民飲食用藥安全提供了新的動力。
4.社會廣泛參與的氛圍逐步形成。社會對食品藥品安全的關(guān)注度顯著提高，形成了較為有利的社會環(huán)境，為形成食品藥品安全工作群策群力、群防群治的良好氛圍打下了基礎(chǔ)。
?。ǘ┟媾R的挑戰(zhàn)
1.食品產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒔M織化、規(guī)范化程度較低。“十一五”時期，本市農(nóng)業(yè)組織化水平為62.5%，市郊70%左右蔬菜生產(chǎn)面積仍處于小規(guī)模生產(chǎn)；食品制造業(yè)年均增長11.3%，食品生產(chǎn)規(guī)模以上企業(yè)占全市規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的2.9%，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)占全市規(guī)模以上企業(yè)數(shù)的14.7%，企業(yè)門檻低、分布散、規(guī)模小企業(yè)抵御風(fēng)險能力低，監(jiān)管難度和不確定性明顯增加。此外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例僅為2%左右。
2.企業(yè)誠信體系不完備。從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，企業(yè)主體責(zé)任落實不夠，行業(yè)誠信道德體系建設(shè)滯后。食品行業(yè)市場競爭異常激烈，無序競爭、惡意競爭現(xiàn)象仍較普遍。許多企業(yè)特別是小作坊等食品安全投入不足、管理能力薄弱，少數(shù)從業(yè)人員道德缺失、不講誠信，成了食品安全事件多發(fā)的重要原因。
3.食品安全規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不夠健全。部分食品安全規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后，食品安全標(biāo)準(zhǔn)整合及制訂、修訂任務(wù)十分艱巨，統(tǒng)一的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系尚未完全形成，無法滿足監(jiān)管需要。
4.食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估與預(yù)警工作基礎(chǔ)較薄弱。本市食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估與預(yù)警工作尚處于起步階段，食品安全風(fēng)險評估體系不完善。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系不健全，食品藥品安全的外部環(huán)境不穩(wěn)定，不確定因素也明顯增多。
5.食品藥品監(jiān)管能力和社會各方參與食品安全監(jiān)督機制需進一步完善。食品藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，監(jiān)管一線人員履職的理念、能力和手段與公眾的期望有較大差距，專業(yè)知識和執(zhí)法水平還有待進一步提高。在凝聚各方力量、完善社會參與機制方面還存在不足。
6.監(jiān)管的科技手段不夠先進。隨著食品藥品安全風(fēng)險全球化，食品藥品生產(chǎn)過程中大量使用新原料、新技術(shù)，而監(jiān)管部門還使用傳統(tǒng)的監(jiān)管方式和技術(shù)，對食品藥品生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點進行有效驗證的方法和技術(shù)手段比較缺乏。由于制假售假者手段和花樣不斷翻新，有的甚至運用現(xiàn)代科技，摻雜造假、非法添加，導(dǎo)致鑒別成本升高，監(jiān)管和打擊難度增大。技術(shù)支撐能力還不能完全適應(yīng)監(jiān)管形勢發(fā)展的要求，監(jiān)管方式方法的創(chuàng)新還不能完全適應(yīng)監(jiān)管工作的需要，食品安全檢測技術(shù)還不能滿足實際工作的需要。各級相關(guān)部門的食品安全信息通報和風(fēng)險信息交流機制、全市統(tǒng)一的食品安全信息服務(wù)平臺尚未建立，相關(guān)信息無法實現(xiàn)共享和交流。
三、“十二五”時期本市食品藥品安全工作的指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，深化行政管理體制改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持以人為本，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅持預(yù)防為主、標(biāo)本兼治的工作思路，強化風(fēng)險監(jiān)管意識，采取最嚴厲的執(zhí)法、監(jiān)管、準(zhǔn)入、處罰、問責(zé)措施，有效配置監(jiān)管資源，條塊結(jié)合，屬地負責(zé)，依法全面履行政府監(jiān)管職責(zé)，不斷提高監(jiān)管能力。以市場準(zhǔn)入制度為切入點，以科學(xué)防范食品安全輸入型風(fēng)險和系統(tǒng)風(fēng)險為重點，強化企業(yè)主體責(zé)任，建設(shè)與上?，F(xiàn)代化國際大都市相符合的現(xiàn)代食品藥品產(chǎn)業(yè)體系以及凝聚社會各界力量共同參與應(yīng)對食品藥品安全的群防群治新機制。
?。ǘ┗驹瓌t
1.堅持統(tǒng)籌機制，科學(xué)合理布局。堅持把推進食品藥品安全統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展作為當(dāng)前和今后一段時期的一項重要任務(wù)。采取行之有效的措施，統(tǒng)籌食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高城市和郊區(qū)安全水平。優(yōu)化資源配置，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管各部門、各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的作用，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管機制。
2.堅持以人為本，強化風(fēng)險管理。把保障公眾食品藥品安全作為全部工作的出發(fā)點和落腳點，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅持安全第一、服務(wù)至上的行政監(jiān)管理念。依照國際通用的風(fēng)險管理原則，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，注重食品藥品安全風(fēng)險信息收集、分析和交流，開展食品藥品安全風(fēng)險評估，采取相應(yīng)的風(fēng)險管理措施，完善食品藥品安全預(yù)警、交流和應(yīng)急處置機制，提高食品藥品安全監(jiān)管能力和監(jiān)管效能。
3.堅持依法行政，立足長效監(jiān)管。按照“依法行政、合理行政、正當(dāng)程序、高效便民、誠實守信、權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的要求，履行監(jiān)管職責(zé)。建立健全覆蓋全程和重要監(jiān)控環(huán)節(jié)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，把集中整頓與長效機制建設(shè)結(jié)合起來，健全食品藥品安全法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。
4.強化企業(yè)責(zé)任，倡導(dǎo)社會參與。強化食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，逐步形成“企業(yè)自我約束、行業(yè)自律、政府有效監(jiān)管、社會廣泛參與”的食品藥品安全工作新機制。充分發(fā)揮中介機構(gòu)、專家、消費者權(quán)益保護組織和行業(yè)協(xié)會的作用，引導(dǎo)新聞媒體，形成社會監(jiān)督合力。
?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)
通過5年的努力，使全市食品安全綜合協(xié)調(diào)機制更加健全，“從田間到餐桌”全過程的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)更加完善，食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估體系基本建立，食品藥品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系更為完備，食品藥品安全科學(xué)監(jiān)管水平進一步提高，監(jiān)管手段和技術(shù)裝備進一步改善，達到“國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先”水平，監(jiān)管隊伍素質(zhì)和依法行政能力全面提升，重大突發(fā)事故得到有效控制，應(yīng)急處置能力不斷增強，企業(yè)自律意識明顯提高，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，全面落實最嚴厲的執(zhí)法、監(jiān)管、準(zhǔn)入、處罰、問責(zé)措施，不斷提高公眾飲食用藥安全保障水平，努力使上海成為全國食品藥品最安全、消費最放心的城市之一。
1.食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋率和主要食品合格率保持較高水平。食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋食品各供應(yīng)渠道和類別，年抽檢樣品數(shù)達到8件/千人；按照國家標(biāo)準(zhǔn)評價，與人民生活密切相關(guān)的主要食品安全風(fēng)險監(jiān)測平均合格率達到95％以上。建立完善食源性疾病監(jiān)測系統(tǒng)。
2.食品規(guī)范化管理水平明顯提升。地產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測量在“十一五”基礎(chǔ)上增加60%，力爭實現(xiàn)無公害、綠色有機農(nóng)產(chǎn)品認證率60%。對外地入滬的主要農(nóng)產(chǎn)品種類實施準(zhǔn)入制度，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系覆蓋率達到90%。高風(fēng)險餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全規(guī)范化管理達標(biāo)率不低于80%；保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理率達到100％；化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范達標(biāo)率達到100%。本市生產(chǎn)的食品（含保健食品）、化妝品品種年度抽檢覆蓋率達到100％，平均合格率達到95％以上。
3.食品安全事故得到有效防控。年集體性食物中毒事故報告發(fā)生率控制在6例以下/10萬人。不發(fā)生重特大食品安全事件，食源性疾病發(fā)生率低于以往水平；食品污染事故調(diào)查率達到100%，食品安全事故及時率在90%以上、快速處置率達到100%、正確處置率達到100%。
4.藥品質(zhì)量抽驗覆蓋率、合格率保持高位。藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗每萬人口7-8件；藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽檢總體合格率不低于97%；藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗?zāi)昶髽I(yè)覆蓋率達到100%，抽驗頻次1-4次/年。
5.藥品動態(tài)監(jiān)管和風(fēng)險控制繼續(xù)強化。本市藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）要求；電子監(jiān)管品種覆蓋率達到100%；藥品質(zhì)量突發(fā)事件處置響應(yīng)時間≤2小時。進一步完善本市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)全品種購進、銷售情況跟蹤。
6.藥品經(jīng)營流通秩序更加規(guī)范，藥學(xué)服務(wù)水平不斷提升。藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。到2015年，所有零售藥店和醫(yī)院藥房均有執(zhí)業(yè)藥師和藥師提供合理用藥指導(dǎo)。
7.基本藥物質(zhì)量保證。保證基本藥物質(zhì)量抽驗做到本市生產(chǎn)企業(yè)和品種兩個全覆蓋；對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種實施原料、輔料、成品的抽檢全覆蓋。穩(wěn)步提高本市基本藥物標(biāo)準(zhǔn)。
8.醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平明顯提高。穩(wěn)步推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的全面實施。本市生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗平均合格率達到90%，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
9.食品藥品檢驗檢測能力全面提升。建設(shè)“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的檢驗檢測實驗室，提高檢測應(yīng)急反應(yīng)水平，保健食品、化妝品檢測能力明顯提升，創(chuàng)建國際認可實驗室。對現(xiàn)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和國家授權(quán)品種的獨立全項檢驗?zāi)芰_到100%。對已公布的國標(biāo)、行標(biāo)的歸口醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰_到100%，檢測項目覆蓋全部通用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1所規(guī)定的內(nèi)容并擴大到植入物的相關(guān)檢測項目，植入器械的覆蓋產(chǎn)品不少于30項。
10.公眾食品藥品安全知曉度進一步提升。建立集食品藥品安全宣傳、教育、培訓(xùn)于一體的國家級實訓(xùn)基地。廣泛開展形式多樣的食品藥品安全知識宣傳進社區(qū)、進學(xué)校、進工地、進鄉(xiāng)村、進機關(guān)等活動，公眾食品安全知識知曉度評分達到80%以上。
“十二五”期末上海市食品藥品安全主要指標(biāo)預(yù)期目標(biāo)
| 序號 | 指標(biāo)名稱 | 預(yù)期目標(biāo) |
| 1 | 與人民生活密切相關(guān)的主要食品安全風(fēng)險監(jiān)測平均合格率 | 95％以上 |
| 2 | 集體性食物中毒事故年報告發(fā)生率 | 6例以下/10萬人 |
| 3 | 公眾食品安全知識知曉度評分 | 80％以上 |
| 4 | 藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽檢總體合格率 | 97％ |
| 5 | 食品藥品安全科普宣傳活動社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率 | 80% |
四、“十二五”時期本市食品藥品安全工作的主要任務(wù)
（一）完善食品安全監(jiān)管體系，強化食品安全綜合監(jiān)管
1.進一步明確各級政府及其部門職責(zé)，構(gòu)建完善的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。完善市、區(qū)縣兩級食品安全委員會及其辦公室的工作制度和運行機制。根據(jù)《食品安全法》和地方性法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，進一步梳理和明確各級政府及其部門的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。進一步完善“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網(wǎng)絡(luò)”的食品安全監(jiān)管體系。實行“首責(zé)管理制、屬地管理制、責(zé)任追究制”，將食品安全監(jiān)督管理工作納入各級政府的目標(biāo)考核范圍，落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，每年對各區(qū)縣政府食品安全工作進行評議、考核，加強行政效能監(jiān)察。
2.充分發(fā)揮各級食品安全委員會作用，建立健全食品安全綜合協(xié)調(diào)和部門協(xié)作機制。加強食品安全綜合監(jiān)督，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管工作。建立食品安全監(jiān)管部門議事機制、食品安全信息通報、新聞發(fā)布機制、食品安全事故應(yīng)急處置機制等綜合協(xié)調(diào)配套制度。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機構(gòu)，對食品安全進行綜合協(xié)調(diào)。在村委會、居委會設(shè)立食品安全信息員，開展宣傳食品安全知識和信息收集報告。
3.建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測、評估和管理體系。重點推進上海市食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估中心項目建設(shè)和配套信息平臺建設(shè)，整合現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測資源，形成“從田間到餐桌”覆蓋完整食物鏈的風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。進一步完善與本市食品生產(chǎn)供應(yīng)和居民消費數(shù)量、種類相適應(yīng)的污染物監(jiān)測點，建成與國際接軌的食源性疾病診斷和溯源實驗室；開展本市居民食物消費量調(diào)查和總膳食研究，掌握各類食品及污染物的膳食攝入情況。確立優(yōu)先開展的食品安全風(fēng)險評估項目并組織實施；對突發(fā)事件或社會熱點涉及的問題食品，根據(jù)實際需要積極開展應(yīng)急監(jiān)測和評估。根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，提出風(fēng)險管理建議，適時向社會發(fā)布食品安全預(yù)警或消費提示，建立食品安全質(zhì)量評價體系。到“十二五”期末，風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的技術(shù)水平和管理水平力爭達到國內(nèi)先進、國際接軌。
4.加強食品安全法制建設(shè)。根據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)，按照法定程序，制定和清理相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。研究制定或修訂各類食品生產(chǎn)、流通和消費各環(huán)節(jié)作業(yè)規(guī)范，提高規(guī)范的針對性、可操作性和有效性。貫徹落實《上海市實施?中華人民共和國食品安全法?辦法》和《上海市人民政府關(guān)于進一步加強本市食品安全工作的若干意見》（滬府發(fā)〔2011〕22號）。
5.加強地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理。建立食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)體系和制訂、修訂制度，積極組織制定具有本市特色的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)；建立國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，方便政府部門和企業(yè)查詢利用；推進本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行國家強制標(biāo)準(zhǔn)。嚴厲打擊食品非法添加行為，切實加強食品添加劑監(jiān)管，嚴格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營使用。
（二）科學(xué)實施食品安全風(fēng)險管理，注重各環(huán)節(jié)有機銜接
1.強化食品源頭控制，提高食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量。一是提升食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)組織化、規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)率達到80%以上，農(nóng)業(yè)規(guī)模經(jīng)營比重達到80%，培育100家市級以上農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)與農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)戶有效對接。著力提高農(nóng)業(yè)組織化水平，培育200家年銷售額千萬元以上的農(nóng)民專業(yè)合作社，農(nóng)業(yè)組織帶動農(nóng)戶數(shù)占全市務(wù)農(nóng)農(nóng)戶數(shù)比例達到80%。逐級分解落實地產(chǎn)主要農(nóng)產(chǎn)品最低保有量，實行“菜籃子”區(qū)（縣）長負責(zé)制。穩(wěn)定糧食、蔬菜、生豬、家禽、鮮蛋、鮮奶和淡水養(yǎng)殖生產(chǎn)能力。二是加強農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管。加大農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖過程的執(zhí)法力度，以農(nóng)藥、獸藥為重點，深入開展打擊違法使用農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的專項整治工作，推廣安全高效農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品。三是擴大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測覆蓋面。繼續(xù)實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度，蔬菜、水果、禽、肉、蛋、奶等各類農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測的抽檢頻次和抽檢數(shù)量保持逐年增加。四是積極開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認證工作，農(nóng)產(chǎn)品“三品”認證率達到60%。鼓勵企業(yè)開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品等產(chǎn)品認證和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記工作。五是推進規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生豬生產(chǎn)，強化地產(chǎn)生豬最低保有量制度。生豬屠宰總量大體保持在600萬頭，占全市豬肉消費量的50%以上。進一步推廣品牌畜禽產(chǎn)品入市，提高品牌產(chǎn)品市場覆蓋率。六是基本建立全程監(jiān)管制度，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系覆蓋率達到90%以上。積極推進從農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境管理、投入品質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)記錄管理到儲運包裝、標(biāo)簽標(biāo)識、信息可追溯等各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管制度建設(shè)，逐步推廣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入制度，形成產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全程監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
2.強化食品生產(chǎn)監(jiān)管，提升食品生產(chǎn)企業(yè)整體水平。一是完善食品生產(chǎn)監(jiān)管制度和監(jiān)管體制機制，建立健全基于風(fēng)險管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管工作體系；加強食品生產(chǎn)監(jiān)管技術(shù)保障體系建設(shè)，提升食品生產(chǎn)監(jiān)管技術(shù)能級；深入開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)量化分級管理，加大監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽查力度，建立健全食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全溯源和食品召回體系，及時發(fā)現(xiàn)和控制行業(yè)性、區(qū)域性的食品安全風(fēng)險。二是充分落實食品工業(yè)企業(yè)主體責(zé)任，建立完善食品工業(yè)企業(yè)誠信體系，引導(dǎo)和督促企業(yè)提高質(zhì)量保證能力，鼓勵企業(yè)積極采用國際先進的質(zhì)量管理體系，提升食品生產(chǎn)加工行業(yè)整體質(zhì)量水平。三是統(tǒng)籌規(guī)劃，促進食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！笆濉逼陂g，力爭食品工業(yè)總產(chǎn)值年均增長8%，到2015年超過1000億元，出口交貨值年均增長7%，利潤和稅金年均分別增長8%。通過跨國界、跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制企業(yè)的聯(lián)合、并購、整合、重組，把規(guī)模做大、做強、做實。到2015年，規(guī)模以上企業(yè)增長10%左右，達到420戶，形成年銷售額100億元以上企業(yè)5家、10億元以上企業(yè)20家。自主創(chuàng)新力度不斷增強，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)加快調(diào)整升級。圍繞消費者對營養(yǎng)、方便、味美、質(zhì)優(yōu)的需求，到2015年，農(nóng)副產(chǎn)品二次加工轉(zhuǎn)化率從目前的40%達到60%以上；糧油、屠宰、果蔬加工行業(yè)的副產(chǎn)品綜合利用率大幅度提高；研發(fā)一批餐桌食品、營養(yǎng)與功能食品。產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高。糧油、飲料、肉類、調(diào)味品、乳制品、豆制品、休閑食品等重點行業(yè)品牌、質(zhì)量、檔次、效益保持在全國同行業(yè)領(lǐng)先水平，部分產(chǎn)品達到國際先進水平。規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)普遍按照HACCP、GMP、ISO9000要求組織生產(chǎn)，并取得質(zhì)量安全管理認證；基本建立企業(yè)誠信體系。四是建設(shè)適合食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)加工活動的集中食品加工場所。鼓勵食品生產(chǎn)加工小作坊進入集中食品加工場所從事食品生產(chǎn)加工活動。實現(xiàn)集中生產(chǎn)和統(tǒng)一規(guī)范監(jiān)管，全面提升食品小作坊的市場設(shè)施條件和質(zhì)量安全控制水平。
3.強化食品流通監(jiān)管，進一步規(guī)范食品經(jīng)營秩序。加強市場建設(shè)，推進大宗產(chǎn)地合作。一是加強食品經(jīng)營主體準(zhǔn)入管理，嚴格規(guī)范食品流通許可，建立和完善食品經(jīng)營主體基礎(chǔ)信息平臺和動態(tài)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，強化食品經(jīng)營主體索證索票的監(jiān)督檢查，督促食品經(jīng)營主體切實履行進貨查驗、進貨查驗記錄和批發(fā)記錄等法定義務(wù)，加強連鎖超市供應(yīng)商入場管理，建立供貨商實地查驗機制，嚴格落實過期食品銷毀制度，完善臨近保質(zhì)期食品處理方式，加強退（換）貨、回收食品的管理，建立健全流通環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)管鏈條和追溯體系。二是大力開展食品安全專項整治，重點抓好食品經(jīng)營主體資格、奶制品、食品添加劑、農(nóng)村食品市場等專項執(zhí)法檢查，嚴厲打擊食品違法行為；加大流通環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗和快速檢測力度，進一步完善抽樣檢驗工作機制，不斷提高抽樣檢驗的針對性和有效性，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患；深入開展食品安全示范店建設(shè)，推動企業(yè)自律和社會監(jiān)督，發(fā)展食品安全義務(wù)監(jiān)督員、信息員，充分發(fā)揮社會力量在食品安全監(jiān)管中的積極作用。三是加快實施生鮮食品超市改造，確保實施改造的超市占全市超市總量的50%。推進主副食品網(wǎng)絡(luò)營銷。加強全市標(biāo)準(zhǔn)化菜場建設(shè)。按照“方便群眾、合理布局”的原則，確定相應(yīng)的固定經(jīng)營場所，并制定相關(guān)鼓勵措施，引導(dǎo)食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營。四是促進區(qū)域合作，完善外來食品安全管理制度，多層次、多形式加強與供滬食品產(chǎn)地的合作，推進產(chǎn)銷對接。加快建設(shè)六大糧食收儲基地。進滬市場蔬菜簽約供應(yīng)達到年消費量的40%。五是依法嚴格入滬食品監(jiān)管，加強外省市產(chǎn)地監(jiān)管部門合作，共同構(gòu)建食品安全防控體系，逐步形成“食品產(chǎn)地有準(zhǔn)出、銷地有準(zhǔn)入、產(chǎn)品有標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量可追溯、風(fēng)險可控制”的全程監(jiān)控體系。對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品者實行市場禁入。加強長三角、華東地區(qū)及其他省市食品安全監(jiān)管合作。
4.強化餐飲監(jiān)管，規(guī)范食品安全操作行為。一是全面實施餐飲和集體用餐配送單位量化分級管理和監(jiān)督公示，餐飲服務(wù)量化分級管理和監(jiān)督公示率達到98％以上。大力推進餐飲服務(wù)食品安全規(guī)范化管理。充分發(fā)揮上海世博會食品安全保障后效應(yīng)，加強餐飲重點環(huán)節(jié)和要素實時監(jiān)控技術(shù)的后續(xù)開發(fā)和利用，對重點餐飲單位推進食品安全溯源和食品安全管理平臺應(yīng)用。推進餐飲單位食品原料集中采購配送和餐飲食品標(biāo)準(zhǔn)化管理。力爭不發(fā)生重特大食品安全事件，食源性疾病發(fā)生率低于以往水平。二是廣泛開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建活動，到“十二五”期末，每個區(qū)縣均開展安全示范創(chuàng)建活動，在全市創(chuàng)建達標(biāo)10個國家級餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū)縣、100條國家級餐飲服務(wù)食品安全示范街（區(qū)）、5000家餐飲服務(wù)食品安全示范單位。三是大力發(fā)展安全餐飲業(yè)，以建設(shè)國際美食之都為目標(biāo)，積極引進國際國內(nèi)知名餐飲品牌企業(yè)落戶上海。充分發(fā)揮品牌企業(yè)的引領(lǐng)作用，推進餐飲標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推進餐飲企業(yè)品牌化、規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展和中式餐飲的連鎖化經(jīng)營。推進餐飲業(yè)合理布局，提高食品安全水平。
5.建立進出口食品安全監(jiān)管體系，進一步加強進出口食品監(jiān)管。一是運用科學(xué)發(fā)展理念、風(fēng)險分析技術(shù)和信息化手段，建立健全與《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和上海進出口食品貿(mào)易特點、產(chǎn)品及其風(fēng)險結(jié)構(gòu)、企業(yè)守法誠信情況等相配套的進出口食品安全監(jiān)管體系。二是實施進出口食品安全監(jiān)管檢驗人員素質(zhì)提升計劃，持續(xù)提高監(jiān)管檢驗隊伍素質(zhì)和依法行政能力。不斷加強上?？诎哆M出口食品現(xiàn)場檢驗的相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。不斷完善上海出入境檢驗檢疫局國家級重點實驗室、區(qū)域性重點實驗室、常規(guī)實驗室與其功能發(fā)揮相適應(yīng)的規(guī)模、技術(shù)裝備和人力資源配置，提高技術(shù)保障能力。三是建立與上?？诎哆M出口食品企業(yè)相關(guān)的誠信評價和管理機制，強化企業(yè)食品安全質(zhì)量主體責(zé)任意識。
?。ㄈ┤婕訌娝幤繁O(jiān)管，提高藥品安全保障水平
1.建立核查機制，規(guī)范藥品研制行為。加強藥品研究現(xiàn)場核查，建立創(chuàng)新藥物提前介入機制，促進上海新藥研發(fā)，逐步形成貫穿藥品臨床前研究、臨床研究、上市后再評價全過程的藥品技術(shù)監(jiān)督審評管理體系。開展醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床評價，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑使用說明書，完善再評價工作機制。貫徹GLP、GCP，實現(xiàn)年現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率100％，規(guī)范社會化的藥品臨床及非臨床研究服務(wù)。提高中藥飲片質(zhì)量管理水平，支持中成藥開發(fā)，推進中藥現(xiàn)代化。規(guī)范本市藥品輔料注冊管理。
2.以實施新修訂藥品GMP為契機，促進企業(yè)進一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，不斷提高本市生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全保障水平。推進全市藥品生產(chǎn)企業(yè)加快實施新修訂藥品GMP的步伐，按照國家規(guī)定的時間節(jié)點完成認證工作；以此項工作為契機，促進企業(yè)進一步完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，進一步落實質(zhì)量受權(quán)制度，加強生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平；根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局電子監(jiān)管工作規(guī)劃，促進本市藥品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作的進程，提高信息化監(jiān)管水平；探索藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險管理方法，合理安排生產(chǎn)監(jiān)管資源，進一步加強針對性監(jiān)管，加強基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料、成品的質(zhì)量抽驗，加強對違規(guī)企業(yè)的處罰力度，不斷提高藥品質(zhì)量安全保障水平。
?。?不斷加強麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的安全監(jiān)管，防范安全風(fēng)險。進一步加強對企業(yè)的教育和培訓(xùn)，促進企業(yè)提高對麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品安全風(fēng)險防范意識，加強各環(huán)節(jié)軟硬件的安全管理；充分利用電子監(jiān)管手段，加強對麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止發(fā)生重大安全事件；進一步加強藥物濫用監(jiān)測管理，探索擴大監(jiān)測范圍，食品藥品監(jiān)管部門配合衛(wèi)生部門搞好美沙酮門診維持治療的藥物質(zhì)量監(jiān)管，為特藥監(jiān)管及禁毒工作服務(wù)。
4.加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。推動藥品批發(fā)企業(yè)健康有序發(fā)展。通過資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰，引導(dǎo)企業(yè)走規(guī)?；F(xiàn)代化之路。結(jié)合基本藥物制度的實施，大力發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流，保證基本藥物安全、及時配送到位。完善上海市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)全品種購進、銷售情況跟蹤。推進與完善藥品第三方物流發(fā)展。支持與鼓勵醫(yī)療器械第三方物流。加強藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理，擴大連鎖規(guī)模。推進藥學(xué)服務(wù)，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，規(guī)范藥房經(jīng)營行為。強調(diào)藥師在崗率，提升服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)業(yè)水平。
5.完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，增強藥品安全預(yù)警及處置能力。落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，建立健全市、區(qū)縣兩級藥品安全監(jiān)測工作機制，進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估體系，不斷增強藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測，強化藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任。科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報告，為藥品日常監(jiān)管和配合國家食品藥品監(jiān)管局上市后藥品再評價奠定基礎(chǔ)。
6.開展藥品安全專項檢查和專項監(jiān)督抽驗，及時排除藥品安全隱患。創(chuàng)新監(jiān)管方式，通過引導(dǎo)消費和規(guī)范指導(dǎo)企業(yè)，對非藥品冒充藥品或非藥品宣稱療效的行為進行全面整治，加大對此類嚴重違法行為的打擊力度。堅決打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為、打擊制售假藥地下窩點等行為，依法查辦違法藥品廣告。進一步完善藥品抽驗工作機制，調(diào)整抽驗結(jié)構(gòu)，對投訴舉報集中、違法廣告嚴重的品種開展專項抽驗；完善抽驗與監(jiān)督工作銜接機制，將監(jiān)督檢查、現(xiàn)場抽樣、檢驗分析、行政處罰結(jié)合起來，加大對不合格產(chǎn)品和責(zé)任企業(yè)的曝光力度。
?。ㄋ模┘訌娽t(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保證公眾使用醫(yī)療器械安全有效
1.進一步加強醫(yī)療器械審評審批能力建設(shè)。進一步完善審批制度，以優(yōu)化程序、落實責(zé)任、提高效率為目標(biāo)，推進審評機制改革。開展技術(shù)審評指導(dǎo)，進一步加強醫(yī)療器械審評審批、檢查核查、檢驗檢測、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系建設(shè)，不斷提高注冊審批工作的質(zhì)量和效率，確保依法規(guī)、按時限完成審評審批，充分發(fā)揮專家?guī)斓淖饔谩κ状巫缘牡诙愥t(yī)療器械臨床試驗資料和研制情況開展真實性核查，本市現(xiàn)場核查覆蓋率達到100％。
2.進一步加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管和不良事件監(jiān)測能力建設(shè)。重點加強高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，通過風(fēng)險分析、現(xiàn)場核查、技術(shù)檢測、預(yù)警提示、主動防控、專項檢查等手段，使每年對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查覆蓋率達到100％。加強重點品種經(jīng)營質(zhì)量管理，逐步理順醫(yī)療器械經(jīng)營管理秩序。加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)和隊伍建設(shè)，完善不良事件監(jiān)測報告制度和報告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。選擇使用廣泛且風(fēng)險較高的產(chǎn)品開展不良事件重點監(jiān)測和再評價。
3.進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)性建設(shè)。加強醫(yī)療器械監(jiān)管人才隊伍建設(shè)，提高技術(shù)審評和行政監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員的《醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)大綱》培訓(xùn)覆蓋率達到100％。提高醫(yī)療器械檢查員的數(shù)量和水平，推薦80名監(jiān)管人員進入國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門的檢查員庫。建立完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、審評審批、生產(chǎn)監(jiān)管和不良事件監(jiān)測等信息管理體系。加大對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)建設(shè)的支持力度，進一步完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點推進上海植入類醫(yī)療器械公共檢測平臺（國家級）項目，加強與醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容、生物安全性及植入類醫(yī)療器械檢測相關(guān)的裝備建設(shè)，建立本市植入類醫(yī)療器械可追溯管理和失效分析評價體系，為醫(yī)療器械針對性召回和改進提高科學(xué)依據(jù)。
4.進一步推進企業(yè)轉(zhuǎn)型和產(chǎn)品創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。重點支持符合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對取得國家或政府資金支持項目、具有自主知識產(chǎn)權(quán)和首創(chuàng)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊審評審批中給予支持。加強醫(yī)療器械行政許可與技術(shù)支撐的結(jié)合，加強與相關(guān)部門和機構(gòu)（包括產(chǎn)學(xué)研醫(yī)等方面）的合作與交流，進一步發(fā)揮醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等社會團體組織的作用，加強調(diào)研、溝通、協(xié)調(diào)和信息共享，促進本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
?。ㄎ澹┒喙荦R下，加強保健食品和化妝品監(jiān)管
1.加強屬地化監(jiān)管，增加日常監(jiān)督檢查頻次。進一步深化保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)屬地化監(jiān)管，嚴格生產(chǎn)企業(yè)行政許可，大力推進GMP管理，規(guī)范生產(chǎn)加工行為，杜絕違法添加現(xiàn)象，完善?；a(chǎn)品質(zhì)量安全的抽檢監(jiān)控機制,促進保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
2.保持高壓監(jiān)管態(tài)勢，增強嚴打震懾作用。進一步深化與公安部門聯(lián)合開展的“亮劍”行動，重點打擊利用免費體驗、講座、網(wǎng)上和電子銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產(chǎn)品的活動，深挖細查，查處一批大案要案，堅決遏制保健食品、化妝品領(lǐng)域制假售假違法勢頭。
3.以查處違法添加為切入口，整頓規(guī)范保健食品、化妝品市場秩序。以“凱旋門”、“廣東路”等保健食品、化妝品市場和專營店為重點，全面加強市場監(jiān)管，加大現(xiàn)場快速抽檢力度，及時發(fā)現(xiàn)處理違法行為，堅決堵住假冒偽劣保健食品、化妝品的流入。
4.充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。研究制定保健食品、化妝品行業(yè)管理規(guī)定，加強企業(yè)自律。在行業(yè)內(nèi)廣泛開展公開承諾活動，引導(dǎo)企業(yè)自覺抵制“潛規(guī)則”，共同采取措施整治“害群之馬”，樹立公眾信任的良好信譽。
5.開展美容美發(fā)行業(yè)調(diào)研，保障消費者安全和權(quán)益。全面加強化妝品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點對美容美發(fā)行業(yè)開展調(diào)研，加大產(chǎn)品抽檢力度，嚴厲查處違法行為，著力規(guī)范其進貨渠道。
（六）加強技術(shù)支撐體系建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)
1.全面提升食品藥品安全實驗室檢測能力。新建植入性醫(yī)療器械公共檢測平臺，改造提升保健食品、藥品、化妝品和食品藥品包裝材料檢驗檢測實驗室，重點推進上海市食品藥品檢驗所二期建設(shè)項目；加強自主創(chuàng)新和研發(fā)能力，積極引進、消化和整合國外先進技術(shù)，創(chuàng)建安全技術(shù)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測服務(wù)、信息交流四位一體的“國內(nèi)領(lǐng)先、國際認可”的公共檢測服務(wù)平臺。加強快速檢測方法和不明化學(xué)物質(zhì)檢測方法的研究，進一步提高實驗室檢測水平，提升快速檢測能力。加快區(qū)縣食品藥品檢驗機構(gòu)職能調(diào)整，合理配置食品藥品檢驗資源，滿足執(zhí)法監(jiān)督和企業(yè)管理需要。建設(shè)一流的食品及相關(guān)產(chǎn)品安全綜合檢測技術(shù)服務(wù)體系。在藥品方面，繼續(xù)保持上海作為進出口全國第一口岸所的地位；在醫(yī)療器械方面，設(shè)立上海保稅區(qū)檢測分部，實現(xiàn)保稅區(qū)內(nèi)海關(guān)、商檢一條龍服務(wù)，加快上海醫(yī)療器械進出口通關(guān)速度。
2.完善食品藥品信息化建設(shè)。以“智慧城市”建設(shè)為契機，以資源整合、功能完善、效率提升為總體目標(biāo)，統(tǒng)一食品藥品監(jiān)管信息化門戶，搭建綜合性業(yè)務(wù)管理平臺，涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等監(jiān)管對象和行政許可、行政檢查、行政處罰、樣品抽檢等行政行為，實現(xiàn)全區(qū)域、全品種、全過程、動態(tài)化的信息管理，確保食品藥品安全監(jiān)管信息化水平在國內(nèi)繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢。構(gòu)建全市統(tǒng)一的“食品安全監(jiān)管和信息服務(wù)平臺”和“食品工業(yè)企業(yè)誠信體系管理平臺”，監(jiān)管信息覆蓋農(nóng)產(chǎn)品種植（養(yǎng)殖）、食品生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲服務(wù)全過程，實現(xiàn)各環(huán)節(jié)食品安全信息的無縫連接、高效交換。完善食品溯源信息體系，爭取在高風(fēng)險食品中實現(xiàn)食品的溯源功能。建立食品安全網(wǎng)絡(luò)信息智能檢索與分析系統(tǒng)，實現(xiàn)對網(wǎng)絡(luò)食品安全事件性質(zhì)、風(fēng)險、影響等的自動分類檢索、分析判斷等，達到對食品安全信息的全天候監(jiān)控，為政府超前研判食品安全形勢、及時處置食品安全隱患提供科學(xué)依據(jù)。加強公共服務(wù)平臺建設(shè)，促進政府信息公開，方便群眾獲取食品藥品安全信息。充分發(fā)揮世博應(yīng)急指揮中心后效應(yīng)，提升信息利用和分析水平，實現(xiàn)對突發(fā)事件的智能化輔助決策功能。
3.改善監(jiān)管技術(shù)和裝備。加強食品藥品安全現(xiàn)場監(jiān)管技術(shù)裝備建設(shè)，提高監(jiān)管效能。實現(xiàn)食品安全現(xiàn)場監(jiān)督檢查、樣品抽檢、行政處罰等的現(xiàn)場電子化辦公；溫度實時監(jiān)控、遠程視頻監(jiān)控、產(chǎn)品文號識別系統(tǒng)等信息化監(jiān)管裝備水平和數(shù)量滿足日常監(jiān)管需要，確保食品安全現(xiàn)場電子化監(jiān)管達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。加強食品藥品安全快速檢測技術(shù)的研究和推廣應(yīng)用，提高監(jiān)督員快速檢測裝備水平，充分發(fā)揮快速檢測在日常監(jiān)管、食品安全事件處置、重大活動保障工作中的快速篩檢隱患的優(yōu)勢。加強地方標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的制定，提高快速檢測技術(shù)在監(jiān)管中的法律地位。
4.加強食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)。以有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制食品藥品安全事故為原則，加強突發(fā)事件應(yīng)急指揮決策體系和應(yīng)急處置體系建設(shè)，建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動網(wǎng)絡(luò)平臺，并與市政府應(yīng)急指揮中心和衛(wèi)生部應(yīng)急指揮中心對接。深化食品安全與氣候條件影響關(guān)系研究，加強細菌性食物中毒預(yù)警。拓展食品藥品安全預(yù)警信息向應(yīng)急管理部門、監(jiān)管部門、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和公眾的發(fā)布渠道，實現(xiàn)與上海市統(tǒng)一預(yù)警信息發(fā)布平臺的對接。完善各類應(yīng)急預(yù)案，搞好應(yīng)急物資儲備，充分運用實時監(jiān)控系統(tǒng)，不斷提升監(jiān)管人員應(yīng)急意識和處置能力，高效組織應(yīng)急救援，最大限度減輕食品藥品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序。組建市級專家咨詢委員會，為處置突發(fā)事件以及重大事件提供科學(xué)決策依據(jù)和專業(yè)支持。
5.廣泛深入開展食品藥品安全宣傳。落實國務(wù)院食安辦發(fā)布的《食品安全宣傳教育工作綱要》，依托相關(guān)專業(yè)院校和社會教育機構(gòu)，采取傳統(tǒng)課堂培訓(xùn)模式與實地考察學(xué)習(xí)、網(wǎng)上培訓(xùn)和網(wǎng)上考核相結(jié)合的方法，以及通過以會代訓(xùn)、召開現(xiàn)場會、舉辦專題培訓(xùn)班等形式，分層次、分類別地開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員的相關(guān)專業(yè)素養(yǎng)。通過開展食品藥品安全相關(guān)法律法規(guī)教育，強化企業(yè)“產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人”的法律意識、責(zé)任意識和道德觀念。層層落實責(zé)任制，組織開展針對性強、內(nèi)容豐富、形式多樣的專題宣傳活動，廣泛開展食品藥品安全宣傳“進社區(qū)、進學(xué)校、進工地、進鄉(xiāng)村、進機關(guān)”等活動，年宣傳覆蓋率達到80%；通過電視、廣播、平面等多種途徑，大力普及食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)政策和食品藥品安全知識，不斷提高公眾自我保護意識和能力。與新聞媒體在新聞策劃、信息提供、科普宣傳等方面，建立廣泛的合作機制。進一步健全信息報送、信息發(fā)布制度。
6.著力提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)和能力。開展專業(yè)人員繼續(xù)教育、從業(yè)人員培訓(xùn)考核及突發(fā)事件的應(yīng)急演練。加強對行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)。通過集中培訓(xùn)、輪崗鍛煉和技能演練，不斷增強行政執(zhí)法人員的法治意識、責(zé)任意識和服務(wù)意識，提高監(jiān)管執(zhí)法能力和水平。建立完善食品從業(yè)人員規(guī)范化培訓(xùn)考核體系。加強對重點食品生產(chǎn)經(jīng)營人員的食品安全知識培訓(xùn)和考核，使其很好地掌握保證食品安全、預(yù)防食物中毒的知識和技能。結(jié)合食品藥品監(jiān)管技術(shù)性、專業(yè)性較強的特點，探索建立并實施食品藥品監(jiān)管人員的專業(yè)技術(shù)類職位設(shè)置。
加強食品藥品檢測研究能力建設(shè)
搭建食品、保健食品、化妝品檢測平臺；搭建生物制品檢測（包括血液制品、疫苗、基因工程藥物等）平臺；建設(shè)藥品與藥品包裝材料相容性安全實驗室；開展食品（含保健食品）、化妝品安全監(jiān)測和藥理、毒理學(xué)安全評價；建立分析技術(shù)研究中心。
完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測體系
建立健全市、區(qū)縣兩級藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作機制，提高藥械突發(fā)群體或重大安全事件的預(yù)警處置能力。
建設(shè)植入類醫(yī)療器械公共檢測平臺（國家級）
建立無源植入器械檢測研究實驗室，其中包括“生物材料實驗室”、“生物力學(xué)實驗室”、“摩擦磨損實驗室”與“失效分析和評價研究室”。建立有源植入器械檢測研究實驗室，其中包括“生物材料實驗室”、“生物力學(xué)實驗室”、“電氣性能實驗室”與“失效分析和評價研究室”。
完善食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估
建設(shè)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險交流、信息管理、專家委員會秘書處等機構(gòu)。建立信息化平臺，整合現(xiàn)有的食品安全信息，開發(fā)建設(shè)全市開放、統(tǒng)一、綜合的信息化平臺。建設(shè)細菌性食物中毒預(yù)警業(yè)務(wù)平臺。硬件包括應(yīng)用系統(tǒng)軟件開發(fā)、網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)、大型服務(wù)器、專業(yè)數(shù)據(jù)庫、機房設(shè)備等。
加強食品藥品安全信息化建設(shè)
加快食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)設(shè)施的集約化建設(shè)和一體化運維。構(gòu)建完整、高效、可擴展的信息化應(yīng)用體系架構(gòu)。推進數(shù)據(jù)中心建設(shè)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)整合、集中、共享。全面建立和完善食品藥品綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺。面向服務(wù)對象，全面提升食品藥品監(jiān)管信息服務(wù)質(zhì)量。
建設(shè)食品藥品包裝材料公共檢測平臺
建設(shè)食品藥品包裝材料安全性評價、檢測等實驗用房、動物房等。
建設(shè)食品藥品安全實訓(xùn)基地（國家級）
建設(shè)模擬教學(xué)實踐空間、實驗教學(xué)室和相關(guān)實驗室。
完善食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險監(jiān)控
開展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險監(jiān)測相關(guān)技術(shù)研究，大力發(fā)展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)現(xiàn)場驗證及核查技術(shù)，重點開發(fā)高風(fēng)險加工食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場風(fēng)險監(jiān)控技術(shù)。開展食品安全風(fēng)險因子的信息收集、識別、危害分析、風(fēng)險分級等研判技術(shù)研究，拓展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險監(jiān)測覆蓋面和監(jiān)測指標(biāo)，建立覆蓋常見風(fēng)險因素的食品質(zhì)量安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
建設(shè)加工食品及相關(guān)產(chǎn)品檢測平臺
重點加強國家級質(zhì)檢機構(gòu)在食品、食品添加劑、食品包裝產(chǎn)品、食品機械和食品包裝機械、日用化學(xué)品等產(chǎn)品的檢測能力，通過從硬件設(shè)施、儀器設(shè)備、檢測技術(shù)、人才隊伍等方面進行建設(shè)，形成加工食品及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測技術(shù)平臺。
建設(shè)食品質(zhì)量安全公共技術(shù)服務(wù)平臺
對食品安全相關(guān)信息、計量、標(biāo)準(zhǔn)、檢測、認證、培訓(xùn)等方面能力進行整合并優(yōu)化，建立食品安全技術(shù)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測服務(wù)、信息交流四位一體的國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的食品質(zhì)量安全技術(shù)公共服務(wù)平臺。
完善食源性疾病綜合監(jiān)測體系
完善食源性疾病綜合監(jiān)測體系建設(shè)，開展食源性疾病綜合監(jiān)測。
五、“十二五”時期本市食品藥品安全工作的保障措施
（一）樹立科學(xué)監(jiān)管理念，完善監(jiān)管體系和機制
不斷探索食品藥品安全規(guī)律,把握發(fā)展趨勢,從實際監(jiān)管需求出發(fā)，開展制度建設(shè)的戰(zhàn)略性、前瞻性思考和謀劃。緊扣食品藥品安全主題，重點研究和解決當(dāng)前食品藥品安全面臨的關(guān)鍵和問題，推動研究成果轉(zhuǎn)化，完善監(jiān)管體系和機制。健全食品藥品安全綜合防御機制，切實加強各部門合作，確保上下聯(lián)動、通力合作，及時解決食品藥品面臨的突出問題。積極推進部門間、部門與企業(yè)、部門與科研機構(gòu)和高校的合作，不斷深化合作領(lǐng)域和層次，加強部門間信息資源共享和技術(shù)合作，聯(lián)合組織實施重大工程、科研計劃和人才培養(yǎng)。
（二）完善安全誠信體系，強化企業(yè)主體責(zé)任意識
切實加強企業(yè)負責(zé)人和相關(guān)人員的職業(yè)道德教育，推廣分級管理模式，推進企業(yè)誠信建設(shè)。以食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設(shè)為重點，根據(jù)監(jiān)管對象的情況，依照其產(chǎn)品風(fēng)險和日常檢查結(jié)果等，確定監(jiān)管等級和檢查頻次，提高監(jiān)管效率，促進企業(yè)自律。促進企業(yè)建立健全安全組織機構(gòu)和管理制度，實行安全管理自查自糾制度。同時，實施食品藥品行政“黑名單”制度，加快建立和完善嚴重失信違法者的市場退出與重點監(jiān)控機制。探索和推進企業(yè)社會責(zé)任。
?。ㄈ┘哟笳度肓Χ?，提供必要財政保障
加強技術(shù)檢測機構(gòu)建設(shè)，以“國際接軌、國內(nèi)一流”為目標(biāo)，謀求更快發(fā)展。以申報食品藥品檢測國家實驗室認證和發(fā)達國家實驗室認同工作為抓手，努力提高檢驗檢測質(zhì)量水平。確保食品藥品質(zhì)量抽驗經(jīng)費、裝備和重大項目建設(shè)經(jīng)費。
?。ㄋ模I造良好輿論環(huán)境，發(fā)揮社會監(jiān)督作用
會同相關(guān)協(xié)會加強企業(yè)的培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)專業(yè)管理水平；借助現(xiàn)有行政審批平臺建立交流平臺，針對企業(yè)存在的共性問題給予行政指導(dǎo)。提高公眾食品藥品安全等相關(guān)知識知曉率。廣泛借助各類傳統(tǒng)及新興媒介，通過網(wǎng)絡(luò)傳播、媒體發(fā)布、宣傳活動等多種形式，向廣大群眾宣傳食品藥品安全知識、監(jiān)管政策及工作動態(tài)，普及公眾食品藥品知識。
?。ㄎ澹﹫猿謪f(xié)作聯(lián)動，加強國內(nèi)外交流合作
建立長三角區(qū)域食品藥品市場監(jiān)管工作協(xié)調(diào)機制，加強市場監(jiān)管部門行政執(zhí)法合作聯(lián)動機制。建立長三角地區(qū)市場監(jiān)管信息平臺。在食品藥品安全領(lǐng)域，做好服務(wù)全國和對口幫扶工作。加強國際交流與合作，培養(yǎng)一批具有國際視野、通曉國際法規(guī)、參與國際事務(wù)和具備國際競爭的監(jiān)管人才。促進與國外食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的管理、科技、學(xué)術(shù)等方面的交流，積極借鑒和吸收先進的食品藥品監(jiān)管理念、模式和手段，為提高本市食品藥品監(jiān)管水平服務(wù)。
?。┘訌娊y(tǒng)籌協(xié)調(diào)，扎實推進規(guī)劃實施
統(tǒng)籌食品與藥品監(jiān)管，統(tǒng)籌市區(qū)監(jiān)管與郊區(qū)監(jiān)管，統(tǒng)籌行政監(jiān)管與技術(shù)支持，統(tǒng)籌加強監(jiān)管與促進發(fā)展，統(tǒng)籌媒體宣傳與行業(yè)協(xié)會作用。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工組織實施。將本規(guī)劃的目標(biāo)和任務(wù)逐項分解，制定行動方案，落實具體措施。同時，加強督促檢查和評估，搞好本規(guī)劃實施的銜接與補充，保證本規(guī)劃落實到位。
附件：上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃名詞解釋
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上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃名詞解釋
風(fēng)險監(jiān)測，是指通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并進行綜合分析和及時通報的活動。
風(fēng)險評估，是指對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進行的科學(xué)評估，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估、風(fēng)險特征描述等。
風(fēng)險管理，是指根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，對備選政策進行權(quán)衡，并且在需要時選擇和實施適當(dāng)?shù)目刂七x擇、包括規(guī)章管理措施的過程。
風(fēng)險交流，即風(fēng)險溝通，是指風(fēng)險評估者、管理者以及其他相關(guān)各方為了更好的理解風(fēng)險及相關(guān)問題和決策而就風(fēng)險及其相關(guān)因素相互交流信息。
食物中毒，是指食用了被生物性、化學(xué)性有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性食源性疾患。
快速檢測，是指與傳統(tǒng)的實驗室檢測方法相比，非檢驗專業(yè)人員容易掌握,能夠在較短時間內(nèi)出具結(jié)果、初步判定食品安全狀況的篩檢方法。
與人民生活密切相關(guān)的主要食品，是指人民群眾生活必需的、日常消費量大的糧食、蔬菜、水果、肉、蛋、奶、植物油等10余種食品。2006年起，市食品藥品監(jiān)管局對本市食品進行分類抽檢，其中I類為與人民生活密切相關(guān)的主要食品，每月抽檢并公布一次。
關(guān)鍵控制點，是指能進行控制，以防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿仨毜氖称飞a(chǎn)過程中的某一重要步驟。
危害分析和關(guān)鍵控制點（Hazard Analysis and Critical Control Points ，HACCP），是指對食品安全危害予以識別、評估并加以控制的科學(xué)管理體系，著重強調(diào)對危害的預(yù)防，而不是主要依賴對最終產(chǎn)品的檢驗；其原理可應(yīng)用于從初級生產(chǎn)到最終消費的所有食品加工環(huán)節(jié)，包括從種和（或）養(yǎng)殖、收獲或采摘、加工、生產(chǎn)、發(fā)運、貯存、銷售以及到消費者食用的整個過程，以確保消費者健康。
GMP（Good Manufacturing Practice），即良好作業(yè)規(guī)范，是指注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
GLP（Good Laboratory Practice），即藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。國家藥品監(jiān)督管理局于1999年10月14日頒布了《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）。國家食品藥品監(jiān)管局于2003年9月1日起施行《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。GLP是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全而制定的。
GCP（Good Clinical Practice），即藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。為保證藥品臨床試驗的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)性而制定的規(guī)范。GCP中保護了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益，同時規(guī)定了生產(chǎn)者申請臨床實驗所要出據(jù)的有價值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范（試行）》；國家食品藥品監(jiān)管局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式實施。
GSP（Good Supply Practice），即良好供應(yīng)規(guī)范，是指控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。
ADR（Adverse Drug Reaction），即藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。它不包括無害或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
食源性疾病監(jiān)測，是指通過醫(yī)療機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)對食源性疾病及其致病因素的報告、調(diào)查和檢測等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。