??市政府新聞辦5月21日舉行市政府新聞發(fā)布會(huì)，市政府副秘書長、市發(fā)展改革委主任華源介紹了《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》主要情況。市衛(wèi)生健康委主任鄔驚雷、市發(fā)展改革委副主任裘文進(jìn)、市經(jīng)濟(jì)信息化委副主任劉平、市科委副主任朱啟高、市藥品監(jiān)管局副局長張清出席發(fā)布會(huì)，共同回答記者提問。
??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大產(chǎn)業(yè)之一，為進(jìn)一步加快上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，市發(fā)展改革委會(huì)同市經(jīng)濟(jì)信息化委、市科委、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局等16個(gè)部門，研究制訂了新一輪促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見，已由市政府辦公廳印發(fā)。
??一、關(guān)于上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
??上海歷來是我國最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，產(chǎn)業(yè)體系健全發(fā)達(dá)，創(chuàng)新要素富集，國際化程度較高，研發(fā)創(chuàng)新能力全國領(lǐng)先，近年來，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)保持高速增長態(tài)勢。特別是去年初，國家多個(gè)部委與上海市聯(lián)合制定了上海生物醫(yī)藥高地方案，并獲國務(wù)院批復(fù)，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了重要發(fā)展機(jī)遇。2020年，全市生物醫(yī)藥主業(yè)規(guī)模超過6000億元，其中，工業(yè)總產(chǎn)值突破1400億元，涌現(xiàn)出一批填補(bǔ)國內(nèi)外空白的重大技術(shù)成果和產(chǎn)品?？傮w有以下四個(gè)方面重大進(jìn)展：
??一是重大前沿研究取得新突破。全球首個(gè)節(jié)律紊亂疾病克隆猴模型、首例人造單染色體真核細(xì)胞等一批原始創(chuàng)新成果取得突破。集聚了上海光源、蛋白質(zhì)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，助力我國率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶體結(jié)構(gòu)，有力支撐病原體研究及藥物發(fā)現(xiàn)。
??二是重磅創(chuàng)新產(chǎn)品填補(bǔ)新空白。國產(chǎn)首個(gè)PD-1單抗藥物、首個(gè)從發(fā)現(xiàn)到臨床都在國內(nèi)完成的抗腫瘤新藥、全球首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)2米PET-CT、國產(chǎn)首臺(tái)一體化PET-MR等一批具有影響力的創(chuàng)新成果獲批上市。
??三是重要?jiǎng)?chuàng)新資源集聚邁上新臺(tái)階。全市建立了6個(gè)國家級和17個(gè)市級臨床醫(yī)學(xué)研究中心，在生命科學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域集聚了一批國內(nèi)領(lǐng)先的科研院所，心血管病、腫瘤學(xué)等16個(gè)優(yōu)勢臨床學(xué)科全國排名前三，國際排名前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)分別有18家和17家在滬設(shè)立研發(fā)總部。
??四是重點(diǎn)先行先試改革取得新進(jìn)展。首個(gè)國家藥品、醫(yī)療器械審評檢查分中心在滬成立并運(yùn)行，服務(wù)范圍覆蓋整個(gè)長三角。生物醫(yī)藥特殊物品入境檢疫改革、乙類醫(yī)用設(shè)備配置許可等一批國家授權(quán)的先行先試改革舉措落地實(shí)施，為生物醫(yī)藥企業(yè)在滬發(fā)展?fàn)I造良好制度環(huán)境。
??此外，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區(qū)等5個(gè)特色園區(qū)為支撐，以其他特色基地為補(bǔ)充的“1+5+X”產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，“張江研發(fā)+上海制造”聯(lián)動(dòng)發(fā)展格局不斷優(yōu)化。
??上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展勢頭較好，但也面臨產(chǎn)業(yè)化落地有待進(jìn)一步加快、醫(yī)企協(xié)同有待進(jìn)一步融合、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用生態(tài)有待進(jìn)一步完善等問題。為加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，抓好優(yōu)勢領(lǐng)域突破，上海制訂了本輪《若干意見》。
??二、關(guān)于《若干意見》主要內(nèi)容
??發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢基礎(chǔ)，聚焦創(chuàng)新策源引領(lǐng)、重點(diǎn)區(qū)域發(fā)展、生態(tài)環(huán)境建設(shè)和龍頭企業(yè)打造，立足構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈政策體系，提出了29條意見。力爭通過三年的努力，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1800億元。重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務(wù)外包等4大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將在以下6大方面予以支持：
??（一）要“做強(qiáng)基礎(chǔ)”，全力提升創(chuàng)新策源能力。一是爭取建設(shè)國家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺(tái)和重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。二是聚焦生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域，布局一批重大基礎(chǔ)研究任務(wù)和若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。
??（二）要“便利研發(fā)”，加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)支持。一是支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類新藥分階段擇優(yōu)給予支持。二是對具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥擇優(yōu)給予支持。三是支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品擇優(yōu)給予支持。四是推動(dòng)研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化。五是支持開拓海外市場。
??（三）要“暢通轉(zhuǎn)化”，強(qiáng)化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同。一是加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)。依托本市市級醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，支持相關(guān)醫(yī)院開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。二是建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機(jī)制，開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查。三是完善臨床研究支撐平臺(tái)體系。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施。四是提升產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新能力。建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企需求對接工作機(jī)制，支持有條件機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院。
??（四）要“拓展空間”，打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌。一是提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。支持核心技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)建設(shè)及重大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。二是推進(jìn)制造業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。三是推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織等新模式。四是有序提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力，鼓勵(lì)引導(dǎo)特色園區(qū)推出新增產(chǎn)業(yè)、物業(yè)空間指標(biāo)。五是優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。六是推動(dòng)園區(qū)特色化發(fā)展和區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)合作。
??（五）要“擴(kuò)大應(yīng)用”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。一是優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品掛網(wǎng)采購。成立本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)，為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品提供指導(dǎo)。成立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會(huì)，規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用。二是支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。實(shí)行創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購、訂購和首臺(tái)套等政策。三是開展醫(yī)院購買人工智能輔助診斷系統(tǒng)服務(wù)試點(diǎn)。四是加強(qiáng)醫(yī)保體系對創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。完善“醫(yī)保-企業(yè)”面對面機(jī)制，積極回應(yīng)企業(yè)訴求。
??（六）要“建好集群”，實(shí)施打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群三年行動(dòng)。一是實(shí)施產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重大工程。二是健全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。支持各類生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)和組織發(fā)展，支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域孵化器、加速器建設(shè)項(xiàng)目。三是培育壯大龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。鼓勵(lì)各區(qū)出臺(tái)促進(jìn)龍頭企業(yè)發(fā)展的特色政策。四是打造人才高地。建立本市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)清單，將重點(diǎn)企業(yè)納入人才引進(jìn)直接落戶機(jī)構(gòu)支持范圍。五是創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)模式。開展“新藥貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn)。
??三、下一步工作
??今年是“十四五”規(guī)劃開局之年，也是上?？萍紕?chuàng)新中心建設(shè)從夯實(shí)框架基礎(chǔ)，邁向打造核心功能新階段的第一年，上海將抓好全球生物經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的重大機(jī)遇，加快原始創(chuàng)新能力提升，不斷健全產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，促進(jìn)產(chǎn)醫(yī)深度融合，持續(xù)營造更好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，努力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，為進(jìn)一步增強(qiáng)創(chuàng)新策源和高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心提供重要支撐。