《上海市人民政府辦公廳關于本市進一步做好落實國家基本藥物制度工作的實施意見》政策解讀 2019-08-27 來源：解放日報
一、這次制定出臺《上海市人民政府辦公廳關于本市進一步做好落實國家基本藥物制度工作的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）的背景和重要意義是什么？
實施基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領域作出的重要戰(zhàn)略部署。新一輪深化醫(yī)改啟動以來，國家基本藥物制度作為一項重大民生工程，經歷了制度創(chuàng)新、配套政策不斷完善的發(fā)展歷程，對完善藥品供應保障體系、保障群眾基本用藥發(fā)揮了基礎作用，對助力深化醫(yī)改、降低藥品價格、減輕患者用藥負擔發(fā)揮了積極作用。2018年9月19日，國務院辦公廳下發(fā)《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），強化了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位；更加注重基層與二級以上醫(yī)療機構的用藥銜接，強調各級醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。2018年10月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄（2018年版）》（以下簡稱“2018年版目錄”），國家基本藥物品種從2012年版的520種調整到685種。突出了常見病、慢性病以及負擔重、危害大的疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥。
完善國家基本藥物制度是深化醫(yī)改、強化醫(yī)療衛(wèi)生基本公共服務的重要舉措?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》明確提出要鞏固完善基本藥物制度。根據黨中央、國務院的決策部署和深化醫(yī)改工作安排，在我市印發(fā)《實施意見》，將更好地滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和疾病防治基本用藥需求。
二、《實施意見》的主要內容有哪些？
《實施意見》包括明確總體要求、全面落實國家基本藥物目錄、切實保障生產供應、全面配備優(yōu)先使用、降低群眾藥費負擔、提升質量安全水平、強化組織保障等七部分。
(一)明確總體要求
全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善配套政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。促進基層與二級以上醫(yī)療機構的用藥銜接，助力分級診療制度建設和家庭醫(yī)生簽約服務，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。
(二)全面落實國家基本藥物目錄
本市自2018年11月1日起正式執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》，其收載的品種數量由原來的520種增加到685種，能夠更好地服務各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構。全市各級公立醫(yī)療機構要將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價值。
(三)切實保障生產供應
一是提高有效供給能力。把實施國家基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內容，增強基本藥物生產供應保障能力。鼓勵本市藥品生產企業(yè)提高供應能力，支持企業(yè)申報國家小品種藥生產基地，保障短缺藥品供應。二是完善采購配送機制。堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。推進公立醫(yī)療機構集中帶量采購。各區(qū)、各醫(yī)療聯(lián)合體要逐步統(tǒng)一轄區(qū)內、醫(yī)療聯(lián)合體內醫(yī)療機構慢性病用藥的采購品種，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構用藥銜接。加強采購配送監(jiān)督和管理，建立健全藥品配送監(jiān)管制度。三是加強短缺預警應對。健全本市短缺藥品監(jiān)測預警應對體系建設，不斷完善“陽光平臺”（即上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)，下同）短缺藥品監(jiān)測預警功能。建立短缺藥品分級應對制度，針對不同短缺原因分類精準施策。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。
(四)全面配備優(yōu)先使用
一是加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，在本市現(xiàn)有優(yōu)先配備使用基本藥物相關政策的基礎上，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。各級公立醫(yī)療機構要制定院內基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構處方點評內容。對無正當理由不首選基本藥物的，采取約談、公示、通報批評等措施，并與醫(yī)務人員績效考核掛鉤?！瓣柟馄脚_”和各醫(yī)療機構信息系統(tǒng)要做好信息維護，對基本藥物進行標注，推動醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。加大對基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集的培訓力度。二是建立優(yōu)先使用激勵機制。將醫(yī)療機構基本藥物使用情況納入考核指標，考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。指導全市各級公立醫(yī)療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入醫(yī)療機構績效考核指標體系。深化醫(yī)保支付方式改革，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。三是實施臨床使用監(jiān)測和臨床綜合評價。加強基本藥物臨床使用監(jiān)測，強化數據信息共享共用，探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作。
(五)降低群眾藥費負擔
一是逐步提高實際保障水平。明確基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。加大政府投入力度，降低群眾用藥負擔。二是探索降低患者負擔的有效方式。進一步完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制，切實降低患者費用負擔。將基本藥物制度與分級診療、慢性病健康管理等有機結合。
(六)提升質量安全水平
一是強化質量安全監(jiān)管。制定本市基本藥物抽驗工作方案，加大抽驗比例，并實行全品種覆蓋。加強對基本藥物生產企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強基本藥物不良反應監(jiān)測。二是推進仿制藥質量和療效一致性評價。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用通過質量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物。
(七)強化組織保障
一是加強組織領導。落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系。二是加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，強化督導評估結果的運用。三是加強宣傳引導。大力宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。
三、《實施意見》的實施，將為群眾帶來哪些利好實惠？
國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫(yī)療衛(wèi)生領域基本公共服務的重要內容，關系醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，關系人民群眾切身利益?！秾嵤┮庖姟返膶嵤?，將從以下方面惠及人民群眾。一是國家基本藥物覆蓋面更廣，品種數量不僅滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，還聚焦癌癥、兒童、丙肝等病種，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇。二是更好滿足分級診療需求，各區(qū)、各醫(yī)療聯(lián)合體逐步統(tǒng)一轄區(qū)內、醫(yī)療聯(lián)合體內醫(yī)療機構慢性病用藥的采購品種，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構用藥銜接，更好推進實現(xiàn)分級診療，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多便利。三是基本藥物質量更有保證，制定本市基本藥物抽驗工作方案，加大抽驗比例，并實行全品種覆蓋。加強對基本藥物生產企業(yè)的監(jiān)督檢查。建立健全市區(qū)兩級不良反應監(jiān)測機構，加強基本藥物不良反應監(jiān)測。為患者提供質量安全信得過的藥品。